Fentalis 300 μg Sublingualtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fentanylum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

fentanylum

Darreichungsform:

Sublingualtabletten

Zusammensetzung:

fentanylum 300 µg ut fentanyli citras, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.06 mg, magnesii stearas, pro compresso.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Durchbruchschmerzen bei chronischen Tumorschmerzen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-01-27

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Fentalis, Sublingualtabletten
Was ist Fentalis und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fentalis nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fentalis Vorsicht geboten?
Darf Fentalis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fentalis?
Welche Nebenwirkungen kann Fentalis haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fentalis enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fentalis? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fentalis, Sublingualtabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist Fentalis und wann wird es angewendet?
Fentalis wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Patientinnen
und Patienten angewendet, die
bereits Opioide zur Linderung ihrer permanenten Krebsschmerzen
verwenden. Durchbruchschmerzen sind
definiert als Schmerzen, die plötzlich auftreten, obwohl Sie Ihre
üblichen Opioid-Schmerzmittel
eingenommen oder angewendet haben.
Die aktive Substanz der Fentalis Sublingualtabletten ist Fentanyl.
Fentanyl gehört zu einer Gruppe von
starken Schmerzmitteln, die Opioid

Fachinformation

Fentalis
Sandoz Pharmaceuticals AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fentanylum (ut fentanyli citras).
Hilfsstoffe
Mannitolum (E421), cellulosum microcristallinum silicificatum,
carmellosum natricum conexum,
magnesii stearas.
1 Sublingualtablette Fentalis 100 µg bzw. Fentalis 200 µg bzw.
Fentalis 300 µg enthält jeweils max.
0.06 mg Natrium;
1 Sublingualtablette Fentalis 400 µg enthält max. 0.08 mg Natrium;
1 Sublingualtablette Fentalis 600 µg enthält max. 0.13 mg Natrium;
1 Sublingualtablette Fentalis 800 µg enthält max. 0.17 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sublingualtablette enthält 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600
µg oder 800 µg Fentanyl als 157 µg,
314 µg, 471 µg, 628 µg, 943 µg bzw. 1257 µg Fentanylcitrat.
Fentalis Sublingualtabletten liegen in unterschiedlichen Formen je
Dosierung vor:
Die 100 µg Sublingualtablette ist eine weisse runde Tablette.
Die 200 µg Sublingualtablette ist eine weisse ovale Tablette.
Die 300 µg Sublingualtablette ist eine weisse dreieckige Tablette.
Die 400 µg Sublingualtablette ist eine weisse rautenförmige
Tablette.
Die 600 µg Sublingualtablette ist eine weisse «D»-förmige
Tablette.
Die 800 µg Sublingualtablette ist eine weisse kapselförmige
Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der Durchbruchschmerzen bei Patienten deren chronische
Tumorschmerzen bereits mit
Opioiden als Erhaltungstherapie behandelt werden. Durchbruchschmerzen
sind definiert als eine
vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die bei einem Patienten
mit sonst gut kontrollierten
chronischen Schmerzen auftreten.
Dosierung/Anwendung
Fentalis darf nur an Patienten verabreicht werden, welche bei der
Behandlung von persistierenden
Karzinomschmerzen auf Opioide eine Toleranz entwickelt haben. Eine
Opioidtoleranz besteht bei
Patienten, wenn sie auf mindestens eine orale tägliche Dosis Morphin
von 60 mg, auf 25 µg
(Mikrogramm) transdermales Fentanyl pro Stund