Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N02AB03
fentanylum
Sublingualtabletten
fentanylum 200 µg ut fentanyli citras, mannitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.06 mg, magnesii stearas, pro compresso.
A+
Synthetika
Durchbruchschmerzen bei chronischen Tumorschmerzen
zugelassen
2021-01-27
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Fentalis, Sublingualtabletten Was ist Fentalis und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Fentalis nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Fentalis Vorsicht geboten? Darf Fentalis während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Fentalis? Welche Nebenwirkungen kann Fentalis haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Fentalis enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Fentalis? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Fentalis, Sublingualtabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Was ist Fentalis und wann wird es angewendet? Fentalis wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Patientinnen und Patienten angewendet, die bereits Opioide zur Linderung ihrer permanenten Krebsschmerzen verwenden. Durchbruchschmerzen sind definiert als Schmerzen, die plötzlich auftreten, obwohl Sie Ihre üblichen Opioid-Schmerzmittel eingenommen oder angewendet haben. Die aktive Substanz der Fentalis Sublingualtabletten ist Fentanyl. Fentanyl gehört zu einer Gruppe von starken Schmerzmitteln, die Opioid Lesen Sie das vollständige Dokument
Fentalis Sandoz Pharmaceuticals AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoffe Fentanylum (ut fentanyli citras). Hilfsstoffe Mannitolum (E421), cellulosum microcristallinum silicificatum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas. 1 Sublingualtablette Fentalis 100 µg bzw. Fentalis 200 µg bzw. Fentalis 300 µg enthält jeweils max. 0.06 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 400 µg enthält max. 0.08 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 600 µg enthält max. 0.13 mg Natrium; 1 Sublingualtablette Fentalis 800 µg enthält max. 0.17 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Sublingualtablette enthält 100 µg, 200 µg, 300 µg, 400 µg, 600 µg oder 800 µg Fentanyl als 157 µg, 314 µg, 471 µg, 628 µg, 943 µg bzw. 1257 µg Fentanylcitrat. Fentalis Sublingualtabletten liegen in unterschiedlichen Formen je Dosierung vor: Die 100 µg Sublingualtablette ist eine weisse runde Tablette. Die 200 µg Sublingualtablette ist eine weisse ovale Tablette. Die 300 µg Sublingualtablette ist eine weisse dreieckige Tablette. Die 400 µg Sublingualtablette ist eine weisse rautenförmige Tablette. Die 600 µg Sublingualtablette ist eine weisse «D»-förmige Tablette. Die 800 µg Sublingualtablette ist eine weisse kapselförmige Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Durchbruchschmerzen bei Patienten deren chronische Tumorschmerzen bereits mit Opioiden als Erhaltungstherapie behandelt werden. Durchbruchschmerzen sind definiert als eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die bei einem Patienten mit sonst gut kontrollierten chronischen Schmerzen auftreten. Dosierung/Anwendung Fentalis darf nur an Patienten verabreicht werden, welche bei der Behandlung von persistierenden Karzinomschmerzen auf Opioide eine Toleranz entwickelt haben. Eine Opioidtoleranz besteht bei Patienten, wenn sie auf mindestens eine orale tägliche Dosis Morphin von 60 mg, auf 25 µg (Mikrogramm) transdermales Fentanyl pro Stund Lesen Sie das vollständige Dokument