Fentadon 50 µg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fentanyl-Citrat

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory

ATC-Code:

QN02AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fentanyl Citrate

Dosierung:

50 µg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Fentanyl-Citrat

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Fentanyl

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 416026-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-05 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-04 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2957041 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-07 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 416026-06 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE Versie
FENTADON 50 µg/ml
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Fentadon 50 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fentadon 50 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Hunde
Fentanyl
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Fentanyl 50 Mikrogramm (entsprechend 78,5 Mikrogramm Fentanylcitrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,6 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für intra-operative Analgesie bei chirurgischen Eingriffen, wie z.B.
Weichteiloperationen und
orthopädischen Eingriffen.
Zur postoperativen Schmerzausschaltung nach Weichteiloperationen oder
orthopädischen
Eingriffen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden mit schwerer Herzinsuffizienz,
Hypotonie,
Hypovolämie, Atemwegsobstruktionen, Atemdepression, Bluthochdruck
oder vorliegendem
Fall
von
Epilepsie.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
erheblicher
Leber-
und
Nierenfunktionsstörung. Siehe 12 „Besondere Warnhinweise“.
Bijsluiter – DE Versie
FENTADON 50 µg/ml
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei anderen analgetisch wirksamen Anästhetika sind Atemdepression
und Bradykardie
die am häufigsten beobachteten, schwerwiegenden Nebenwirkungen nach
Anwendung von
Fentanyl.
Bradykardie
kann
aufgrund
verstärkter
Vagusreizung
auftreten.
Die
Atemdepression kann lange andauern und biphasisch auftreten. Nach
intravenöser
Verabreichung von Fentanylcitrat kommt es öfters bereits bei Dosen
von 2,5 – 5,0
Mikrogramm/kg - zu einer vorübergehenden Blutdrucksenkung.
Hypothermie kann auftreten.