Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 5 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1995-02-06
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FENTADERM 50 ΜG/H, transdermales Pflaster Wirkstoff: Fentanyl Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG_ _DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._ · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Fentaderm 50 µg/h und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fentaderm 50 µg/h beachten? 3. Wie ist Fentaderm 50 µg/h anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentaderm 50 µg/h aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENTADERM 50 ΜG/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fentaderm 50 µg/h ist ein stark wirksames Schmerzmittel, dessen schmerz stillende Wirkungen über zentrale Angriffspunkte zustande kommen. Fentaderm 50 µg/h wird angewendet bei chronischen Schmerzen, die nur mit starken Schmerzmitteln (Opioidanalgetika) ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. _ _ _Hinweis:_ In den durchgeführten Studien war bei fast allen Patienten bei plötzlichen s Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. B EZEICHNUNG DER A RZNEIMITTEL Fentaderm 25 µg/h, transdermales Pflaster Fentaderm 50 µg/h, transdermales Pflaster Fentaderm 75 µg/h, transdermales Pflaster Fentaderm 100 µg/h, transdermales Pflaster 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Fentaderm 25 µg/h: 1 transdermales Pflaster (10,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 4,2 mg Fentanyl (entsprechend 25 µg/Std. Wirkstofffreisetzung) Fentaderm 50 µg/h: 1 transdermales Pflaster (21 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 8,4 mg Fentanyl (entsprechend 50 µg/Std. Wirkstofffreisetzung) Fentaderm 75 µg/h: 1 transdermales Pflaster (31,5 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 12,6 mg Fentanyl (entsprechend 75 µg/Std. Wirkstofffreisetzung) Fentaderm 100 µg/h: 1 transdermales Pflaster (42 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 16,8 mg Fentanyl (entsprechend 100 µg/Std. Wirkstofffreisetzung) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronische Schmerzen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend behandelt werden können und einer längeren, kontinuierlichen Behandlung bedürfen. _Hinweis:_ In den durchgeführten Studien war eine Zusatzmedikation mit schnellfreisetzenden morphinhaltigen Arzneimitteln bei fast allen Patienten zur Kupierung von Schmerz- spitzen erforderlich. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Fentaderm 25 µg/h; 50 µg/h; 75 µg/h; 100 µg/h setzt Fentanyl über 72 Stunden frei (entsprechend einer Freisetzungsrate von 25, 50, 75 bzw. 100 µg/Std. bei einer Absorptionsfläche von Lesen Sie das vollständige Dokument