Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ENROFLOXACIN

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

enrofloxacin

Einheiten im Paket:

100 ml Braunglasflasche (Typ I), verschlossen mit grauem teflonisierten Chlorbutylgummistopfen mit Aluminiumkappe, Laufzeit: 36

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2010-05-06

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
FENOFLOX 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHWEINE, HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irland.
und
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa. Barcelona, Spanien.
VERTRIEB:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30 mg
Klare, hellgelbe, partikelfreie Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionserkrankungen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Erreger.
KÄLBER
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
3
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Escherichia coli._
Zur
Behandlung
akuter
_Mycoplasma_-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis_
SCHWEINE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
spp.
und
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae. _
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur
Behandlung
von
Septikämie,

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fenoflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, hellgelbe, partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb), Schwein, Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionserkrankungen,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Erreger.
KÄLBER
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme
von
_Pasteurella _
_multocida_,
_Mannheimia _
_haemolytica_ und _Mycoplasma _spp_._
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli_.
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli_.
Zur
Behandlung
akuter
_Mycoplasma_-assoziierter
Arthritis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis._
SCHWEINE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Respirationstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _ Pasteurella multocida,
Mycoplasma _ spp.
und _Actinobacillus pleuropneumoniae._
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungstraktes,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli._
2
HUNDE
Zur
Behandlung
von
Infektionen
des
Verdauungs-,
Respirations-
und
Urogenitaltraktes
(einschließlich
Prostatitis
sowie
als
antibiotische
Begleitbehandlung
von
Pyometra),
Haut-
und
Wundinfektionen
sowie
Otitis
(exte