FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fénofibrate 145 mg

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fénofibrate 145 mg

Dosierung:

145 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > fénofibrate 145 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

HYPOLIPIDEMIANT/HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Anwendungsgebiete:

FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE VIATRIS peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Produktbesonderheiten:

FENOFIBRATE 145 mg - LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2005-09-19

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
FENOFIBRATE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE VIATRIS est utilisé en complément d’un régime
alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux
de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE VIATRIS peut être utilisé en association avec d’autres
médicaments [statines] dans le cas
où le niveau de graisses dans

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE VIATRIS 145 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 145,0 mg de fénofibrate (nanoparticules).
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient :
·
132,00 mg de lactose monohydraté
·
145,00 mg de saccharose
·
0,50 mg de lécithine de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, oblong, gravé «145» sur une face et «
logo Fournier » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE VIATRIS est indiqué en complément d’un régime
alimentaire adapté et d’autres mesures
non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé
ou un comprimé pelliculé de fénofibrate
dosé à 160 mg peuvent changer pour un comprimé de FENOFIBRATE
VIATRIS 145 mg sans ajustement
posologique
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