FENOFIBRATE Ethypharm 160 mg, comprimé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fénofibrate

Verfügbar ab:

ETHYPHARM

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Dosierung:

160 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 160 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

HYPOLIPIDEMIANTS/HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / FIBRATES

Produktbesonderheiten:

372 848-1 ou 34009 372 848 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 849-8 ou 34009 372 849 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 850-6 ou 34009 372 850 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 851-2 ou 34009 372 851 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2010;372 852-9 ou 34009 372 852 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 853-5 ou 34009 372 853 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 854-1 ou 34009 372 854 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 269-4 ou 34009 568 269 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 270-2 ou 34009 568 270 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 271-9 ou 34009 568 271 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 272-5 ou 34009 568 272 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-01-30

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de
graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont
inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques
chez

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ETHYPHARM 160 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ETHYPAHRM est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est d'un comprimé contenant 160 mg de
fénofibrate par jour. Les patients recevant une gélule
contenant 200 mg de fénofibrate micronisé peuvent changer avec un
comprimé de ce médicament sans ajustement
posologique.
SUJETS ÂGÉS:
La dose usuelle pour adultes est recommandée.
INSUFFISANCE RÉNALE:
Une diminution de la posologie est recommandée chez les insuffisants
rénaux. L'utilisation d'autres formes contenant une
moindre dose de principe actif (67 mg de fénofibrate micronisé en
gélule ou 100 mg de fénofibrate standard en gélule) est
recommandée chez ces patients.
CHEZ L'ENFANT:
L'utilisation de la forme dosée à 160 mg est contre-indiquée.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE:
Cette pathologie n'a pas fait l'objet d'étude clinique.
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
Si après plusieurs mois (p.ex. 3 mois)