FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fénofibrate 300 mg

Verfügbar ab:

BIOGARAN

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fénofibrate 300 mg

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > fénofibrate 300 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Klasse:

Liste II

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

hypolipidémiant/hypocholestérolémiant et hypotriglyceridémiant/fibrates

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Produktbesonderheiten:

FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2002-12-04

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AB05
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule est utilisé en complément
d’un régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule peut être utilisé en
association avec d’

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate.......................................................................................................................
300,0 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de couleurs blanche/orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule est indiqué en complément
d’un régime alimentaire adapté et
d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de
poids) dans les cas suivants :
·
traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n’ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 1 gélule de FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg
par jour.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire
estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patients ayant
une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit