Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-06-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FENOFIBRAT HEXAL 200 MG HARTKAPSELN
Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN
DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fenofibrat Hexal 200 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Hexal 200 mg
beachten?
3. Wie ist Fenofibrat Hexal 200 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenofibrat Hexal 200 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENOFIBRAT HEXAL 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat Hexal 200 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat Hexal 200 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat Hexal 200 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich
zu anderen
Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die
Konzentrationen der
Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT HEXAL 200 MG
BEACHTEN? _ _
FENOFIBRAT HEXAL 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat Propyl-4-hydroxybenzoat,
Methyl-4-
hyd

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 37,68 mg Sucrose und 0,0352 mmol (0,81 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel mit undurchsichtiger gelber Kappe und durchsichtigem
Kapselkörper, der weißes, kugelförmiges
Mikrogranulat enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Hexal 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird

gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem
Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn
Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert
werden können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Therapie eingeleitete Diätmaßnahmen sollten fortgesetzt
werden. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte
durch die Bestimmung der Serumlipidwerte überwacht werden. Wird nach
mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat
(z. B. 3 Monate) keine ausreichende lipidsenkende Wirkung erreicht,
sind ergänzende oder andere therapeutische
Maßnahmen in Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg täglich, eingenommen als
eine Kapsel Fenofibrat 200 mg.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten (> 65 Jahren) _
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen, außer bei eingeschränkter
Nierenfunktion mit einer geschätzten (estimated) glomerulären
Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe
„Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunkt