Fenofibrat AL 250 retard

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C10AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Fenofibrat (13110) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-05-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FENOFIBRAT AL 250 RETARD
Fenofibrat 250 mg pro Hartkapsel, retardiert
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fenofibrat AL 250 retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fenofibrat AL 250 retard
beachten?
3. Wie ist Fenofibrat AL 250 retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fenofibrat AL 250 retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENOFIBRAT AL 250 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat AL 250 retard gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet
wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Fenofibrat AL 250 retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme)
dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Fenofibrat AL 250 retard kann unter bestimmten Umständen zusätzlich
zu
anderen Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die
Konzentrationen der Blutfette mit einem Statin allein nicht einstellen
lassen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOFIBRAT AL 250 RETARD
BEACHTEN?
IB-2112398-20160927-01
2
FENOFIBRAT AL 250 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch ge

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat AL 250 retard
Fenofibrat 250 mg pro Hartkapsel, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 250 mg Fenofibrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel, retardiert
enthält
48,1 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel der Größe 1 gefüllt mit weißlichen Pellets.
Oberteil: Weiß opak.
Unterteil: Farblos transparent.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat AL 250 retard ist angezeigt als unterstützende Behandlung
neben
einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B.
sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:

schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte,

gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht
vertragen wird,

bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem
Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-
Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Hartkapsel, retardiert Fenofibrat AL 250 retard (entsprechend 250 mg
Fenofibrat) täglich.
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis
wird empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer
IB-2112398-20160927-01
2
geschätzten (estimated) glomerulären Filtrationsrate (eGFR) <60
ml/min/1,73
m
2
(siehe „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer eGFR <30
ml/min/1,73 m
2
darf Fenofibrat nicht eingenommen werden.
Bei einer eGFR zwischen 30 und 59 ml/min/1,73 m
2
sollte die tägliche Dosis
100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert nicht
überschreiten.
Wenn in Nachuntersuch