Fenofibrat 200mg - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenofibrat

Verfügbar ab:

Laboratoires S.M.B. (3210488)

INN (Internationale Bezeichnung):

fenofibrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-04-23

Gebrauchsinformation

palde-fenofibrat-200-mg-rtbl-1008-n   

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Oktober 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENOFIBRAT SANDOZ 200 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
–  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fenofibrat Sandoz 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenofibrat Sandoz 200 mg beachten?
3.
Wie ist Fenofibrat Sandoz 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenofibrat Sandoz 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST FENOFIBRAT SANDOZ 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenofibrat Sandoz 200 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung von erhöhten
Blutfettwerten bei speziellen Fettstoffwechselstörungen.
Fenofibrat Sandoz 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung einer
Diät oder anderer nicht-medikamentöser Therapien (z.B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
- schwere Hypertriglyceridämie
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht
vertragen wird.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME 

Fachinformation

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1/10
April 2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenofibrat Sandoz 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenofibrat
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartgelatinekapseln mit grünem Oberteil und orangefarbenem Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fenofibrat Sandoz 200 mg_ _ist angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher
Betätigung, Gewichtsab-
nahme) für folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen
wird
-
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zu-
sätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte
nicht ausrei-
chend kontrolliert werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die ak-
tuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten
einer Therapie mit
Fenofibrat muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet
und ein Lipidprofil
erstellt werden.
Während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden, und die
Serumspiegel an Ge-
samt-C, LDL-C und Triglyceriden sollten während der Behandlung in
regelmäßigen Ab-
ständen ermittelt werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen
in Betracht zu ziehen.
_Erwachsene _
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Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel (entspr. 200 mg Fenofibrat)
täglich.
Für höhere Dosierungen stehen Retardkapseln mit 250 mg
Standard-Fenofibrat, Kapseln
mit 200 mg Fenofibrat mikronisiert sowie Filmtabletten mit 145 mg oder
160 m