Fenizolan 600mg Vaginalovulum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenticonazolnitrat

Verfügbar ab:

Recordati Ireland Ltd. (8090445)

ATC-Code:

G01AF12

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenticonazole nitrate

Darreichungsform:

Ovula

Zusammensetzung:

Teil 1 - Ovula; Fenticonazolnitrat (24389) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

vaginale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-06-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENIZOLAN
® 600 MG VAGINALOVULUM
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Fenticonazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fenizolan
®
600 mg
Vaginalovulum beachten?
3.
Wie ist Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENIZOLAN
® 600 MG VAGINALOVULUM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise:
Imidazolderivat; Antimykotikum (Mittel zur Behandlung von
Pilzinfektionen
der Scheide).
2
Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum ist eine Weichkapsel zur vaginalen
Anwendung und wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Scheide
und der Schamlippen durch Hefen (vulvovaginale Candidiasis)
eingesetzt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIZOLAN
® 600 MG
VAGINALOVULUM BEACHTEN?
FENIZOLAN
® 600 MG VAGINALOVULUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fenticonazolnitrat oder
andere Imidazol

Fachinformation

1
Fachinformation
_Fenizolan_
_®_
_ 600 mg Vaginalovulum _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenizolan
®
600 mg Vaginalovulum
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenticonazolnitrat
1 Weichkapsel zur vaginalen Anwendung enthält:
Fenticonazolnitrat 600 mg
Sonstige Bestandteile: Ethyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
, Phospholipide aus
Sojabohnen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zur vaginalen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vulvovaginale Candidiasis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Fenizolan 600 mg Vaginalovulum in die Scheide einführen.
Das Vaginalovulum wird vor dem Schlafengehen tief in die Scheide
eingeführt.
Bei Weiterbestehen der klinischen Zeichen und Symptome einer Vaginitis
kann die Behand-
lung nach drei Tagen wiederholt werden.
Während und bis 2 Tage nach der Behandlung sollte kein ungeschützter
Geschlechtsverkehr
stattfinden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fenizolan 600 mg Vaginalovulum ist
bei Kindern unter
16 Jahren nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.4). Es liegen keine Daten
vor. Die Dosierungs-
empfehlung für Jugendliche ab 16 Jahren entspricht der Dosierung für
Erwachsene.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Fachinformation
_Fenizolan_
_®_
_ 600 mg Vaginalovulum _
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
andere
Imidazolabkömmlinge,
Ethyl(4-
hydroxybenzoat), , Propyl(4-hydroxybenzoat), Natriumsalz,
Phospholipiden aus Sojabohnen,
Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile. Fenizolan
600 mg Vaginalovulum enthält Sojalecithin.
Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja
sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Im Falle einer kontaktallergischen Reaktion (verstärktes Auftreten
von Rötung, Knötchen,
Bläschen, Juckreiz) sollte die Behandlung nicht wiederholt, kein
weiteres Ovulum angewen-
det und der Arzt konsultiert werden.
Schwangerschaft und Stillze