Femoston mono 2mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-11-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
FEMOSTON® MONO 2 MG FILMTABLETTEN
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston mono 2 mg
Filmtabletten. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston mono verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston mono beachten?
3.
Wie ist Femoston mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston mono ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estradiol.
Femoston mono wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt.
FEMOSTON MONO WIRD ANGEWENDET ZUR
_ _
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston mono lindert diese nach
der Menopause
auftretenden Beschwerden. Femoston mono wird Ihnen nur verordnet, w

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Femoston
®
mono 2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Estradiol
Jede Filmtablette enthält 2 mg mikronisiertes β-Estradiol
(entsprechend 2,06 mg Estradiol-
Hemihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 118,2 mg
Lactose-Monohydrat je Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, ziegelrote Filmtabletten mit der Prägung „379“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate
zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die
eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung der Behandlung
postmenopausaler
Symptome
ist
die
niedrigste wirksame
Dosis
für die kürzest mögliche
Therapiedauer
anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Femoston mono 2 mg für
mindestens 12 – 14 Tage pro Monat/28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen
kombiniert
werden.
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in
Fällen, in denen eine Endometriose diagnostiziert wurde.
Für den Fall, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte die
Filmtablette sobald wie möglich
eingenommen werden. Wenn jedoch mehr als 12 Stunden verstrichen sind,
wird empfohlen,
mit der nächsten Dosis fortzufahren, ohne die vergessene Tablette
einzunehmen. Die
Wahrscheinlichkeit einer Durchbruchblutung oder Schmierblutung kann
erhöht sein.
Femoston mono 2 mg k