FemiRing Ring zur vaginalen Anwendung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

G02BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Ring zur vaginalen Anwendung

Zusammensetzung:

etonogestrelum 11 mg, ethinylestradiolum 3.474 mg, excipiens für die Vorbereitung.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-25

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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FemiRing®
Was ist FemiRing und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf FemiRing nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von FemiRing Vorsicht geboten?
Darf FemiRing während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie FemiRing?
Welche Nebenwirkungen kann FemiRing haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in FemiRing enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie FemiRing? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben; das
Arzneimittel könnte Ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
FemiRing®
Spirig HealthCare AG
Was ist FemiRing und wann wird es angewendet?
FemiRing ist ein Empfängnisverhütungsmittel (Kontrazeptivum), das in
die Vagina (Scheide) eingesetzt
wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast farbloser
Kunststoffring mit einem äusseren Durchmesser von
54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4 mm.
FemiRing enthält die weiblichen Geschlechtshormone Etonogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol
(ein Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den Blutkreislauf ab.
Aufgrund der kleinen Menge die
von diesen Hormonen abgegeben wird, ist FemiRing ein niedrig dosiertes
hormonales
Empfängnisverhütungsmittel. Weil FemiRing zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man
das Präparat als kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC).
FemiRing bietet bei vorsc

Fachinformation

FACHINFORMATION
FemiRing®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Etonogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Ethylen-Vinylacetat-Copolymer.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, fast farbloser Ring aus Kunststoff zur
vaginalen Anwendung mit einem
Aussendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm: Etonogestrel
11.0 mg, Ethinylestradiol 3.474 mg. Die Freisetzung beträgt über
einen Zeitraum von 3 Wochen
0,12 mg Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, FemiRing zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
FemiRing mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie FemiRing sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Anwendung von FemiRing
FemiRing kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt werden. Der
Arzt sollte die Frau über
das Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten. Zum
Einsetzen sollte die Haltung
gewählt werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B. Stehen mit
einem angehobenen Bein,
Hockstellung oder Liegen. FemiRing muss zusammengedrückt und soweit
in die Vagina geschoben
werden, bis er bequem sitzt. Die genaue Lage von FemiRing in der