Femikadin 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Verfügbar ab:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :09522094 Darreichung : Filmtabletten Menge : 1x21 St; PZN :09522102 Darreichung : Filmtabletten Menge : 3x21 St; PZN :09522119 Darreichung : Filmtabletten Menge : 6x21 St; PZN :14335833 Darreichung : Filmtabletten Menge : 21 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FEMIKADIN 30
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femikadin 30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femikadin 30 beachten?
3.
Wie ist Femikadin 30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femikadin 30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMIKADIN 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femikadin 30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone, und
zwar Ethinylestradiol und Levonorgestrel.
„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femikadin 30
30 Mikrogramm/150 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 Mikrogramm Ethinylestradiol und 150
Mikrogramm Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 54,84 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe bis bräunliche, runde, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Femikadin 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Femikadin 30 mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Femikadin 30 nicht begonnen
oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der
auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden.
Über 21 aufeinanderfolgende
Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette zu
einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme
aus der nächsten
Blisterpackung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON FEMIKADIN 30
•
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird,
wird während der ersten 7 Tage der Tablett