FEMIANE 0.075mg + 0.020mg GRAGEA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-11-2017

Verfügbar ab:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-Code:

G03AA10

Darreichungsform:

GRAGEA

Zusammensetzung:

POR GRAGEA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de carton x 21 grageas en blister aluminio/PVC incoloro en bolsa de polietilentereftalato-aluminio-polietileno (PET/Al/PE).

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

UNIÃO QUIMICA INTERNACIONAL LTDA. - BRASIL

Therapiegruppe:

Gestodeno y estrógeno

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón por 21 grageas en blíster de Aluminio/PVC incoloro, en bolsa de Polietilentereftalato-Aluminio-Polietileno (PET/AI/PE)

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2027-05-23

Fachinformation

                                Femiane
Gestodeno -Etinilestradiol
Composición
Principio activo:
gestodeno, etinilestradiol.
Excipientes:
Lactosa, Almidón de maíz, Povidona 25000, Estearato de magnesio,
Sacarosa,
Macrogol 6000, Carbonato de calcio, Talco, Cera montanglicol, Povidona
700000 (Povidona
K90)
Forma farmacéutica y cantidad de principio activo por unidad
1 gragea contiene: 0.075 mg de gestodeno, 0.02 mg de etinilestradiol.
Indicaciones/Posibilidades de empleo
Anticoncepción hormonal.
La decisión de prescribir Femiane debe estar acompañada de la
consideración de los
factores de riesgo individuales actuales de cada mujer, en particular
aquellos relacionados
con tromboembolismo venoso (TEV). También se debe comparar el riesgo
de TEV al usar
Femiane
con
cualquier
otro
anticonceptivo
hormonal
combinado
(AHC)
(véanse
"Contraindicaciones" y "Advertencias y precauciones especiales de
empleo").
Posología/Empleo
Los AHC como Femiane únicamente deben ser prescritos por médicos con
la respectiva
experiencia, que estén en posibilidades de informar ampliamente a la
paciente sobre las
ventajas y desventajas de todos los métodos anticonceptivos
disponibles y de realizar,
además de un examen general, un examen ginecológico.
La prescripción de un AHC se debe efectuar en principio considerando
las directivas
respectivamente vigentes de la Sociedad Suiza de Ginecología y
Obstetricia.
Las grageas tienen que tomarse en el orden indicado en el envase,
todos los días a la
misma hora aproximadamente y de preferencia con un poco de líquido.
Se ha de tomar una
gragea diariamente durante 21 días consecutivos. Cada envase
posterior se comienza
después de un intervalo libre de grageas de 7 días, durante el que
normalmente se presenta
un sangrado por privación. Éste empieza normalmente el día 2-3
después de la última
gragea y puede no haber finalizado antes de comenzar el próximo
envase.
Inicio de la toma
Mujeres que en el último mes no emplearon anticonceptivos hormonales
La toma de grageas se ha de iniciar el día 1 del ciclo natura
                                
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