Femi-Sabona Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Biokanol Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (8019393)

ATC-Code:

G02CP03

INN (Internationale Bezeichnung):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-12

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Femi-Sabona
®
Kapseln
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Femi-Sabona Kapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femi-Sabona Kapseln beachten?
3.
Wie ist Femi-Sabona Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femi-Sabona Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Femi-Sabona Kapseln und wofür wird es angewendet?
Femi-Sabona Kapseln ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Wechseljahresbeschwerden.
Femi-Sabona Kapseln wird angewendet:
Zur symptomatischen Therapie von psychischen und neurovegetativen
Beschwerden, bedingt durch
die Wechseljahre.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femi-Sabona Kapseln beachten?
Femi-Sabona Kapseln darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sons-
tigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

falls Sie wegen Brustkrebs oder anderen östrogenabhängigen Tumoren
in ärztlicher Behandlung
sind oder waren, dürfen Sie Femi-Sabona Kapseln nicht anwenden, da
nicht bekannt ist, ob Ci-
micifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder
unb

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femi-Sabona
®
Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5-8,5:1);
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).
Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Therapie von psychischen und neurovegetativen
Beschwerden, bedingt durch die
Wechseljahre.
Hinweis: Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie
bei anhaltenden, unklaren oder neu
auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden,
da es sich um Erkrankungen handeln
kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Es soll einmal täglich 1 Hartkapsel Femi-Sabona Kapseln eingenommen
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Femi-Sabona Kapseln soll mit ausreichend Flüssigkeit immer zur
gleichen Tageszeit (morgens oder abends)
eingenommen werden.
Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings
soll Femi-Sabona Kapseln ohne ärztli-
chen Rat nicht länger als 3 Monate eingenommen werden.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Falls die Patientin wegen Brustkrebs oder anderen östrogenabhängigen
Tumoren in ärztlicher Behandlung ist
oder war, darf sie Femi-Sabona Kapseln nicht
einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Cimicifuga-
2
Wurzelstockextrakte östrogenabhängige
Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Sollten vaginale Blutungen oder andere Symptome
auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Einnahme von Femi-Sabona Kapseln bei Patientinnen mit
vorgeschädigter Leber sollte nur mit Vorsicht
erfolgen. Patientinnen sollten die Einnahme sofort beenden, wenn
Zeichen einer Leberschädigung auftreten
(Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberb