FEMARA 2.5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

letrozolum

Verfügbar ab:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC-Code:

L02BG04

INN (Internationale Bezeichnung):

letrozolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

letrozolum 2.5 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zytostatikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-07-02

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Femara® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Artikel 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Femara®
(Zul,-Nr. 54018) der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG,
Rotkreuz.
Die Arzneimitteltexte entsprechen bis auf die Rubriken Zusammensetzung
(Hilfsstoffe),
Zulassungsnummer und Zulassungsinhaberin vollumfänglich denjenigen
von Femara® (Zul.-Nr. 54018)
der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG, Rotkreuz.
Was ist Femara und wann wird es angewendet?
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol und ist ein sogenannter
Aromatasehemmer. Es führt dazu, dass
die Wirkung der Geschlechtshormone, der Östrogene, in Ihrem Körper
herabgesetzt wird. Östrogene
können das Wachstum bestimmter Arten von Brustkrebs fördern.
Femara wird eingesetzt zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach
den Wechseljahren:
·als Zusatzbehandlung bei Brustkrebs im Frühstadium nach einer
Operation, wobei Femara sofort
angewendet wird,
·oder aber im Anschluss an eine 5-jährige Behandlung mit Tamoxifen,
sowie bei fortgeschrittenem
Brustkrebs.
Femara darf nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Femara nicht angewendet werden?
Sie dürfen Femara nicht anwenden, wenn Sie
·ungewöhnlich oder allergisch auf Letrozol oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagieren. Wenn Sie denken, dass Sie allergisch sind, fragen Sie Ihren
Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
·noch monatliche Blutungen haben,
·schwanger sind oder stillen.
Kinder und Jugendliche: Femara ist nicht zur Anwen

Fachinformation

Femara® (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Femara®
(Zul.-Nr. 54018) der Zulassungsinhaberin Novartis Pharma Schweiz AG,
Risch.
Zusammensetzung
Wirkstoff: Letrozolum.
Hilfsstoffe: nicht bekannt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2.5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt).
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit frühem
Mammakarzinom (Östrogen- oder
Progesteronrezeptorstatus positiv oder unbekannt), welche eine
adjuvante Therapie mit Tamoxifen
von 5 Jahren erhalten haben (erweiterte adjuvante Therapie).
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen
Frauen mit Östrogen-
oder Progesteron-positivem oder mit unbekanntem Rezeptorstatus, wobei
die Postmenopause
physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff eingetreten sein
kann.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt 2.5 mg 1×/d. Die
Einnahme kann unabhängig von
einer Mahlzeit erfolgen (s. «Pharmakokinetik; Absorption»).
Die adjuvante Therapie mit Femara sollte während 5 Jahren oder bis
zum Auftreten eines Rezidivs
durchgeführt werden. Die erweiterte adjuvante Therapie mit Femara
nach 5-jähriger Therapie mit
Tamoxifen sollte bis zum Auftreten eines Rezidivs durchgeführt
werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung bis zur Progression
der Tumorerkrankung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Bei Patientinnen mit leichter bis mässiger Leberinsuffizienz
(Child-Pugh Score A oder B) ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patientinnen mit schwerer
Leberinsuffizienz (Child-Pugh Score C)
sollten engmaschig überwacht werden (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»).
Dosierung bei Niereninsuffi