FEMADEXIL 18,9 mg, ovule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

benzalkonium (chlorure de) 18

Verfügbar ab:

LABORATOIRES MAJORELLE

ATC-Code:

(G:systèmegénito-urinaire)

INN (Internationale Bezeichnung):

benzalkonium (chlorure de) 18

Dosierung:

18,9 mg

Darreichungsform:

Ovule

Zusammensetzung:

pour un ovule > benzalkonium (chlorure de 18,9 mg

Verabreichungsweg:

vaginale

Einheiten im Paket:

film(s) thermosoudé(s) polyéthylène de 10 ovule(s)

Therapiebereich:

CONTRACEPTIF LOCAL

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif local – code ATC : (G: système génito-urinaire)Contraception locale.Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulièrement: lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au stérilet; après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la pré-ménopause; lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique; lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.En complément de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les anti-inflammatoires).

Produktbesonderheiten:

328 467-6 ou 34009 328 467 6 4 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène de 10 ovule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/08/2018;328 468-2 ou 34009 328 468 2 5 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène de 20 ovule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 469-9 ou 34009 328 469 9 3 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 10 ovule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 470-7 ou 34009 328 470 7 5 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 20 ovule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2005;330 532-6 ou 34009 330 532 6 0 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène de 5 ovule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 533-2 ou 34009 330 533 2 1 - film(s) thermosoudé(s) PVC de 5 ovule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1986-02-17

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2017
Dénomination du médicament
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
Chlorure de benzalkonium
Encadré
Pour les médicaments non soumis à prescription médicale :
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMADEXIL 18,9 mg, ovule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
3. Comment utiliser FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMADEXIL 18,9 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Contraceptif local – code ATC : (G:
système génito-urinaire)
Contraception locale.
Cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans
le supprimer totalement. L'efficacité dépend du
respect du mode d'utilisation.
Ce mode de contraception s'adresse à toutes les femmes en âge de
procréer et plus particulièrement:
·
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la
contraception orale ou au stérilet;
·
après un accouchement, lors de l'allaitement ou au cours de la
pré-ménopause;
·
lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
·
lors de la contraception orale, en cas d'oubli ou de

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
benzalkonium....................................................................................................
18,9 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception locale: cette méthode diminue le risque de grossesse
sans le supprimer totalement.
L'efficacité dépend du respect du mode d'utilisation.
Cette contraception locale s'adresse à toutes les femmes désirant
une contraception et notamment lors de la contraception
orale, en cas d'oubli ou de retard dans la prise d'un comprimé: dans
ces cas, associer les deux modes de contraception
pendant le reste du cycle.
Cette contraception locale pourra aussi être utilisée:
·
lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la
contraception orale ou au dispositif intra-utérin (DIU);
·
après un accouchement, lors de l'allaitement, au cours de la
pré-ménopause;
·
lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique;
·
comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal
(diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la
prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie vaginale.
En position allongée, placer l'ovule au fond du vagin 5 minutes avant
les rapports. Attendre la fusion complète afin que le
principe actif soit totalement libéré.
En cas de rapports itératifs, mettre en place un autre ovule.
La protection est assurée pendant 4 heures.
Immédiatement après les rapports, seule une toilette externe, à
l'eau pure est possible.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au
chlorure de benzalkonium.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
des médicaments utilisés par voie vaginale et av