Feloran

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Diklofenakas

Verfügbar ab:

Actavis Nordic A/S

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

gelis

Verabreichungsweg:

vartoti ant odos

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Diclofenac

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

1996-02-15

Gebrauchsinformation

dimensions: 38 x 31 x 166
pharmacode:
date sent: 13-05-2014
TECHNICAL APPROVAL
min pt size: 6pt
1. black
2. PMS 877
3. Cyan
4. Magenta
5. Yellow
6.
1. Profile
2. Braille
Diclofenac 1%/60g (600mg/60g) 1 gel tube carton Baltics - Lithuania
item no: AAAG8350
print proof no: 01
origination date: 13-05-2014
originated by: MH
revision date:
supplier: Balkanpharma Troyan AD Bulgaria
technically app. date:
Non Printing Colours
colours/plates
3.
revised by:
approved for print/date
AAAG8350
38 x 31 x 166
Tinka iki:
Serija:
_60 G_
_1 % _
_GELIS_
Diclofenako natrio druska
FELORAN
Vaisto vartojama vietiniam smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių
bei aplink
juos esančių minkštųjų audinių silpno ir vidutinio stiprumo
skausmo ir
uždegimo, sukelto uždegiminių sąnarių ligų ar traumos,
malšinimui.
Iš tūbelės išspaudus 11 cm ilgio juostelę, kuri atitinka maždaug
3 g gelio
(30 mg diklofenako natrio druskos) reikia švelniai įtrinti
pažeistą vietą ir leisti
vaistiniam preparatui įsigerti. Feloran gelio galima vartoti 3 kartus
per parą.
_60 G_
Diclofenako natrio druska
FELORAN
_1 % _
_GELIS_
_60 G_
Diclofenako natrio druska
FELORAN
_1 % _
_GELIS_
_60 G_
Diclofenako natrio druska
_1 % _
_GELIS_
FELORAN
Diclofenako natrio druska
FELORAN
_1 % _
_GELIS_
_60 G_
Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija
1 g gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos: karbomeras, propilenglikolis, natrio benzoatas
E211, dietanolaminas,
izopropilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima
šaldyti.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, gelio tinkamumo laikas - 3 mėn.
Tūbelę laikyti sandarią.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
LT/1/96/1146/001
BRAILLE READS:-
FELORAN 1%
f
e
l
o
r
a
n
Nums
1
%
AAAD8475
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, gelio tinkamumo lai

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Feloran 1 % gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 10 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
propilenglikolis, natrio benzoatas (E211).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Bespalvis ar šviesiai gelsvas gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių bei aplink juos
esančių minkštųjų audinių silpno ir
vidutinio stiprumo skausmo ir uždegimo, sukelto uždegiminių
sąnarių ligų ar traumos, malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų vaikams_
Iš tūbelės išspaudus 11 cm ilgio juostelę, kuri atitinka maždaug
3 g gelio (30 mg diklofenako natrio
druskos), reikia švelniai įtrinti pažeistą vietą ir leisti
vaistiniam preparatui įsigerti. Feloran gelio
galima vartoti 3 kartus per parą.
Didžiausia vaistinio preparato paros dozė 9 g gelio (90 mg
diklofenako natrio druskos). Feloran gelio
negalima vartoti nesaikingai!
Jei po 5-7 dienų būklė nepagerėja, būtina konsultuotis su
gydytoju.
Jei pacientas yra vaikas, vyresnis nei 14 metų, ir jei gydymo skausmo
malšinimui reikia ilgiau nei 7
parų arba jei simptomai sunkėja, pacientui ar jo tėvams būtina
pasikonsultuoti su gydytoju.
_Jaunesni kaip 14 metų vaikai ir paaugliai_
Feloran gelis netinka jaunesniems nei 14 metų vaikams, nes duomenų
apie vaistinio preparato
veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams nėra
(žr. kontraindikacijas 4.3 skyriuje).
_Senyvi pacientai_
Vyresnio amžiaus žmonėms dozės keisti nereikia.
_Inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai_
Esant inkstų ir/ar kepenų funkcijos sutrikimams dozės koreguoti
nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai .

Bronchų astma, ūminis rin