Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felodipin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C08CA02
felodipine
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-01-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender FELODIPIN STADA ® 5 MG RETARDTABLETTEN Felodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHTWas ist Felodipin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin STADA ® beachten? 3. Wie ist Felodipin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Felodipin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FELODIPIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Felodipin STADA ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ genannt werden. Diese Arzneimittel wirken, indem Sie die glatte Muskulatur in der Wand der Blutgefäße entspannen und die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird der Blutdruck gesenkt. FELODIPIN STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (essentielle Hypertonie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN STADA ® BEACHTEN? FELODIPIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Felodipin, verwandte Substanzen (Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,_ _ • bei sehr schwachem Herzschlag und sehr niedrigem Blutdruck (kardiogener Schock),_ _ • wenn bei Ihnen ei Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Felodipin STADA ® 5 mg Retardtabletten Felodipin STADA ® 10 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Felodipin STADA_ _® _ _5 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 22,75 mg Lactose. _Felodipin STADA_ _® _ _10 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Felodipin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 20,38 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Felodipin STADA_ _® _ _5 mg Retardtabletten _ Hellrosa, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung "5". _Felodipin STADA_ _® _ _10 mg Retardtabletten _ Rotbraune, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung "10". 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Essentielle Hypertonie _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 5 mg Felodipin. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 1-mal täglich 10 mg Felodipin erhöht oder 2 zusätzlich ein anderes Antihypertonikum angewendet werden. Zwischen den Dosiserhöhungen soll ein Mindestabstand von 2 Wochen bestehen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 5-10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin. Die Dosis sollte an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Ältere Patienten Die empfohlene Anfangsdosis sollte bei älteren Patienten auf die niedrigste verfügbare Dosis angepasst werden. Eine Dosissteigerung sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen. Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollte die Felodipin-Behandlung mit der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis begonnen werden. Eine Dosissteigerung sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses Lesen Sie das vollständige Dokument