Felodipin STADA 10mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felodipin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C08CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

felodipine

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-01-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FELODIPIN STADA
® 10 MG RETARDTABLETTEN
Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Felodipin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Felodipin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Felodipin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Felodipin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FELODIPIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Felodipin STADA
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ genannt werden. Diese
Arzneimittel wirken, indem Sie die glatte Muskulatur in der Wand der
Blutgefäße
entspannen und die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird der Blutdruck
gesenkt.
FELODIPIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FELODIPIN STADA
®
BEACHTEN?
FELODIPIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Felodipin, verwandte Substanzen
(Calciumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ) oder einen der in
Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind ,_ _
•
bei sehr schwachem Herzschlag und sehr niedrigem Blutdruck
(kardiogener
Schock),_ _
•
wenn bei Ihnen

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Felodipin STADA
®
5 mg Retardtabletten
Felodipin STADA
®
10 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Felodipin STADA_
_® _
_5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 22,75
mg Lactose.
_Felodipin STADA_
_® _
_10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Felodipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette
enthält 20,38
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Felodipin STADA_
_® _
_5 mg Retardtabletten _
Hellrosa, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung "5".
_Felodipin STADA_
_® _
_10 mg Retardtabletten _
Rotbraune, runde, bikonvexe Retardtablette mit der Prägung "10".
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Essentielle Hypertonie _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 5 mg Felodipin.
Falls
erforderlich, kann die Dosis auf 1-mal täglich 10 mg Felodipin
erhöht oder
2
zusätzlich ein anderes Antihypertonikum angewendet werden. Zwischen
den
Dosiserhöhungen soll ein Mindestabstand von 2 Wochen bestehen.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 5-10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg Felodipin.
Die Dosis sollte an den individuellen Bedarf des Patienten angepasst
werden.
Ältere Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis sollte bei älteren Patienten auf die
niedrigste
verfügbare Dosis angepasst werden. Eine Dosissteigerung sollte mit
besonderer Vorsicht erfolgen.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung
sollte die
Felodipin-Behandlung mit der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis
begonnen werden. Eine Dosissteigerung sollte nur nach sorgfältiger
Abwägung
des Nutzen-Risiko-Verhältnisses