FELIPRAM

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Citalopram

Verfügbar ab:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-Code:

N06AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Citalopram

Einheiten im Paket:

" 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Citalopram

Produktbesonderheiten:

036125019 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 036125021 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FELIPRAM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FELIPRAM 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Citalopram
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di
panico con o senza agorafobia.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti (vedere “Composizione”).
Età inferiore ai 18 anni.
La somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione
della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori (I-
MAO) può causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni casi
si presentano con le caratteristiche simili alla
sindrome serotoninergica.
Citalopram non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con
Inibitori delle Monoamino ossidasi (I-
MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a 10 mg/die.
Citalopram non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la
sospensione di un I-MAO irreversibile o
per il tempo specificato dopo l’interruzione di un I-MAO reversibile
(RIMA) come indicato nel foglio illustrativo del
RIMA.
Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la
sospensione del citalopram (vedere
“Interazioni” e “Avvertenze Speciali”).
Citalopram è controindicato in combinazione con il linezolid a meno
che non ci siano macchinari per l’attenta
osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna (vedere
“Interazioni”). Citalopram non deve essere
usato in concomitanza con il pimozide (vedere “Interazioni”).
Citalopram è controindicato per i pazienti di cui è noto che sono
affetti da prolungamento dell’intervallo QT o
sindrome congenita del QT lungo.
Citalopram è controindicato in co-somministrazione con medicinali
noti per causare un prolungamento
dell’intervallo QT (vedere Interazioni).
PRECAUZIONI PER L’USO
TRATTAMENTO DI PAZIENTI ANZIANI E DI PAZIENTI CON RIDOTTA
FUNZIONALITÀ RENALE ED EP

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FELIPRAM 20 mg compresse rivestite con film
FELIPRAM 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FELIPRAM 20 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene: Principio attivo: citalopram bromidrato mg
24,98 (pari a citalopram 20,00 mg).
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
FELIPRAM 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene: Principio attivo: citalopram bromidrato mg
49,96 (pari a citalopram 40,00 mg).
Eccipienti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di
panico con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Depressione_
Adulti:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 20 mg.
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 40 mg al
giorno.
L'effetto antidepressivo si manifesta generalmente in 2-4 settimane
dall'inizio della terapia; è opportuno che il
paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo. Poiché il trattamento con
antidepressivi è sintomatico, esso deve essere continuato per un
appropriato periodo di tempo, in genere 4-6
mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo tempo al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
_Disturbi di panico_
Adulti:
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 10
mg, successivamente la dose viene
aumentata a 20 mg al giorno. Sulla base della risposta individuale del
paziente, la dose può essere aumentata
fino ad un massimo di 40 mg al giorno.
La massima efficacia viene raggiunta dopo