Felimazole 2,5 mg compr. enr.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Thiamazol 2,5 mg

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-Code:

QH03BB02

Darreichungsform:

Comprimé enrobé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Thiamazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 525413-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2018-02-05

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
FELIMAZOLE 2,5 MG
NOTICE
FELIMAZOLE 2,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felimazole 2,5 mg comprimés enrobés pour chats
Thiamazole (Méthimazole)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIF ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 comprimé contient :
Substance active : Thiamazole (méthimazole) 2,5 mg
Excipients : Dioxyde de titane (E171), erythrosine (E127),
parahydroxybenzoate de méthyle sodique
(E219)
Comprimés biconvexes roses, enrobés de sucre.
4.
INDICATIONS
Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l’hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d’une
affection auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie
plaquettaires ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Bijsluiter – FR versie
FELIMAZOLE 2,5 MG
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l'excipient, le
polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chats en gestation ou en allaitement.
S’il vous plaît se référer à la section ‘mises en garde
particulières’.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effe

Fachinformation

SKP – FR versie
FELIMAZOLE 2,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felimazole 2,5 mg comprimés enrobés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient :
Substance active :
Thiamazole
2,5 mg
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)
1,12 mg
Erythrosine (E127)
0,01 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
0.0034 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimés biconvexes roses, enrobés de sucre, diamètre 5,5 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la stabilisation de l’hyperthyroïdie chez le chat avant
thyroïdectomie chirurgicale.
Pour le traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l’hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d’une
affection auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser chez les chats présentant une hypersensibilité au
thiamazole ou à l'excipient, le
polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou en allaitement.
S’il vous plaît se référer à la section 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie
supérieure à 10 mg par jour.
SKP – FR versie
FELIMAZOLE 2,5 MG
En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament
vétérinaire doit faire l’objet d’une
évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire. Etant donné que
le