FELDENE FLASH 20 mg nyelvalatti tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

piroxikám

Verfügbar ab:

Pfizer Kft.

ATC-Code:

M01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Einheiten im Paket:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-01141 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-01141 / 04 - V - TT - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2001-01-30

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FELDENE FLASH 20 MG NYELVALATTI TABLETTA
piroxikám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Feldene Flash 20 mg nyelvalatti tabletta
(továbbiakban: Feldene
Flash) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Feldene Flash szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Feldene Flash-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Feldene Flash-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELDENE FLASH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Feldene Flash hatóanyaga, a piroxikám a nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a Feldene Flash-t, összeveti a
gyógyszer - az Ön esetében várható -
előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa
felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és
megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám
szedése miatt.
A Feldene Flash a degeneratív ízületi betegség
(„oszteoartrózis”), a reumás ízületi gyulladás
(„reumatoid artritisz”) és a gerinc reumás megbetegedése
(„spondilitisz ankilopoetika”) néhány tünetét
enyhíti, mint például az ízület d

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FELDENE FLASH 20 MG NYELVALATTI TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piroxikám tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,25 mg aszpartám, 14,36 mg mannit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, liofilizált tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) hatóanyag,
ami rheumatoid arthritis,
osteoarthrosis, spondylarthritis ankylopoetica tüneti kezelésére
javallt. Nem-szteroid
gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikám —
biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3
és 4.4 pont) — nem elsőként választandó szer.
A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg
általános veszélyeztetettségének
felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A piroxikám felírását gyulladásos és degeneratív reumás
betegségekben szenvedő betegek
diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell
elkezdeni.
A napi maximális javasolt adag 20 mg.
A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges
legkisebb hatékony adag lehető
legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra
csökkenthetők.
A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell
vizsgálni. Ha a kezelés folytatását
szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell
kísérnie.
Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a
gastrointestinalis szövődmények fokozott
kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy
proton pumpa gátlókkal) való
együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan
mérlegelni kell, különösen idős
betegeknél.
Adagolás
_Rheumatoid arthritis, osteoarthritis,_ _osteoarthrosis,
spondylarthritis ankylopoetica_
A javasolt kezdő adag naponta egyszer 20 mg. A betegek
többségénél napi 20 mg fenntartó ada