Fedu 50mg Hartkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
03-03-2010
Wirkstoff:
Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
Verfügbar ab:
Sanol GmbH (3241483)
INN (Internationale Bezeichnung):
Iron(II)-glycine-sulphate complex
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex (05596) 283,83 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2002-12-09
Gebrauchsinformation
ARZNEIMITTEL: FEDU 50 MG HARTKAPSELN
ZUL.-NUMMER: 48842.00.00
ZUL.-DATUM: 03.12.2002
ENR: 2148842
GEGENÜBERSTELLUNG: FACHINFORMATION
SKNR: 0095 - DOSIERUNG
BISHER
GEÄNDERT IN
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nehmen täglich 1 Hartkapsel ein.
Bei
ausgeprägtem Eisenmangel kann in der Anfangsphase bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht eine 2- bis
3-fach
höhere Dosierung erfolgen.
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen
werden.
Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem
Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor
oder
nach einer Mahlzeit erfolgen.
Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel innerhalb der
ersten 10 Wochen, je nach Ausprägung des Schweregrades der Anämie)
sollte die orale Eisentherapie unter
Überwachung der Ferritinwerte fortgeführt werden, bis die
Körpereisendepots aufgefüllt sind; dies kann 3 bis 6 Monate
dauern.
_Hinweis _
Falls Probleme beim Schlucken bestehen oder ein Verschlucken der
Kapsel
nicht gewünscht ist, kann der Inhalt der Kapsel auch ohne die
Kapselhülle
eingenommen werden. Hierzu zieht man mit beiden Händen die
Kapselhüllen über einem Löffel auseinander und sammelt den
Kapselinhalt
in dem Löffel. Nach der Einnahme des Kapselinhalts soll genügend
Wasser
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nehmen täglich 1 Hartkapsel ein.
Bei
ausgeprägtem Eisenmangel kann in der Anfangsphase bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht eine 2- bis
3-fach
höhere Dosierung erfolgen. Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg
Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Wasser eingenommen
werden.
Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem
Frühstück) oder i
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