Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Febuxostathemihydrat
Teva B.V.
M04AA03
Febuxostathemihydrat
120 mg
filmovertrukne tabletter
2020-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN FEBUXOSTAT TEVA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER FEBUXOSTAT TEVA 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER febuxostat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Febuxostat Teva 3. Sådan skal du tage Febuxostat Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Febuxostat Teva indeholder det aktive stof febuxostat og bruges til behandling af urinsyregigt. Urinsyregigt forbindes med for meget af det kemiske stof urinsyre (urat) i kroppen. Hos nogle personer dannes der så store mængder urinsyre i blodet, at det ikke kan forblive opløst i blodet. Når dette sker, kan der dannes uratkrystaller i og omkring leddene og i nyrerne. Disse krystaller kan medføre pludselig, kraftig smerte, rødme, varme og hævelse i et led (anfald af urinsyregigt). Hvis det ikke behandles, kan der dannes større aflejringer, kaldet tofi, i og omkring leddene. Disse tofi kan beskadige led og knogler. Febuxostat Teva virker ved, at det reducerer urinsyreniveauet. Når niveauet af urinsyre holdes lavt ved brug af Febuxostat Teva én gang om dagen, standser opbygningen af krystaller, og med tiden mindskes symptomerne. Når niveauet af urinsyre holdes tilstrækkelig lavt i tilstrækkelig lang tid, kan det også få tofi til at svinde ind. Febuxostat Teva 120 mg anvendes også ti Lesen Sie das vollständige Dokument
14. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FEBUXOSTAT "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG 0. D.SP.NR. 30724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Febuxostat "Teva" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg febuxostat (som febuxostathemihydrat). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 160,63 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gul, bikonveks, kapselformet, filmovertrukket tablet præget med “A265” på den ene side og ”120” på den anden side. Tablettens størrelse er 19 mm×8,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Febuxostat "Teva" er indiceret til behandling af kronisk hyperurikæmi, hvor der allerede er urataflejringer (herunder en anamnese med eller tilstedeværelse af tophi og/eller arthritis urica). Febuxostat "Teva" er indiceret til forebyggelse og behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter i behandling med kemoterapi for hæmatologiske maligniteter med en middel til høj risiko for tumorlyse-syndrom. Febuxostat "Teva" er indiceret til behandling af voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _dk_hum_59352_spc.doc_ _Side 1 af 21_ _Arthritis urica_ Den anbefalede orale dosis af Febuxostat "Teva" er 80 mg en gang daglig uden hensyntagen til fødeindtagelse. Hvis serumurinsyre er > 6 mg/dl (357 μmol/l) efter 2-4 uger, bør det overvejes at give Febuxostat "Teva" 120 mg en gang daglig. Febuxostat "Teva" virker tilstrækkelig hurtigt til, at serumurinsyren kan testes igen efter to uger. Det terapeutiske mål er at nedsætte og fastholde serumurinsyre på under 6 mg/dl (357 μmol/l). Det anbefales at give profylaktisk behandling mod udbrud af arthritis urica i mindst seks måneder (se pkt. 4.4). _Tumorlyse-syndrom_ Den anbefalede orale dosis af Febuxostat "Teva" er 120 mg en gang daglig uden hensyntagen til fødeindtagelse. Febuxostat "Teva" bør påbegyndes to dage før start af cytotoksisk behandling og Lesen Sie das vollständige Dokument