Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Staupevirus, D 84/1, lebend, attenuiert
IDT Biologika GmbH (4006040)
QI20CD01
Distemper virus, D 84/1, live attenuated
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Staupevirus, D 84/1, lebend, attenuiert (35473) 5011,8723 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Nerz; Frettchen
verlängert
1995-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION FEBRIVAC DIST Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion, für Nerze und Frettchen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Febrivac DIST Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion, für Nerze und Frettchen ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine Impfdosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält: Attenuiertes Staupevirus, Stamm D 84/1 10 3,7 - 10 5,2 KID 50 * (* Kulturinfektiöse Dosis ) Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung der Nerze und Frettchen mit dem attenuierten Staupevirus-Stamm D 84/1 gegen Infektionen mit dem Staupevirus. Der Immunschutz ist 21 Tage nach der Impfung ausgebildet und hält 1 Jahr. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei - klinisch kranken oder geschwächten Tieren - trächtigen Fähen (nur als metaphylaktische Impfung möglich) NEBENWIRKUNGEN: Bei metaphylaktischem Impfstoffeinsatz infolge latenter/akuter Staupevirusinfektionen sind Tierverluste nicht auszuschließen. Impfungen bei trächtigen Fähen können sich ungünstig auf die Trächtigkeit auswirken Infektiöse Plasmozytose im Nerzbestand (Aleutenkrankheit) kann nach der Staupeimpfung aktiviert werden und zu erhöhten Tierverlusten, insbesondere bei Impfungen im Alter von 6 bis 12 Wochen, führen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. ZIELTIERARTEN: Nerz, Frettchen DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Der gefriergetrocknete Impfstoff wird mit der dazugehörigen Menge Suspensionsflüssigkeit rekonstituiert. Nerze (in Großbeständen): Alle Impflinge erhalten die Dosis von 1 ml subkutan oder intramuskulär. Welpen vor der 10. Lebenswoche und mit nachweisbaren maternalen Antikörpern sollten zwei Impfungen im Abstand von 4 - Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FEBRIVAC DIST Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur Injektion, für Nerz und Frettchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Attenuiertes Staupevirus, Stamm D 84/1 10 3,7 - 10 5,2 KID 50 * * Kulturinfektiöse Dosis Adjuvans: Keine Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. Wirtssystem: SPF-Hühnerembryofibroblasten 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion nach Resuspendierung der gefriergetrockneten Komponente mit dem beigefügten Lösungsmittel Weiß-gelbliches bis beigefarbenes Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Nerze, Frettchen 4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Nerzen und Frettchen mit dem attenuierten Staupevirus- Stamm D84/1 gegen Infektionen mit dem Staupevirus. Der Immunschutz ist 21 Tage nach der Impfung ausgebildet und hält 1 Jahr. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: klinisch kranken oder geschwächten Tieren trächtigen Fähen (nur als metaphylaktische Impfung möglich) 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Bei latent mit Staupevirus infizierten Tieren muss beim methaphylaktischen Impfstoffeinsatz mit erhöhten Tierverlusten gerechnet werden. Infektiöse Plasmozytose im Nerzbestand (Aleutenkrankheit) kann nach der Staupeimpfung aktiviert werden und zu erhöhten Tierverlusten, insbesondere bei Impfungen im Alter von 6 bis 12 Wochen, führen. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT UND LAKTATION Die Verträglichkeit der Impfung ist weder bei trächt Lesen Sie das vollständige Dokument