Feanolla 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-12-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FEANOLLA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Feanolla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Feanolla beachten?
3.
Wie ist Feanolla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Feanolla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEANOLLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Feanolla wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Feanolla
enthält eine geringe Menge
eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL. Daher
bezeichnet man Feanolla als
reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält
eine reine Gestagen-Pille kein
Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Feanolla unterscheidet sich
von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um
die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Feanolla
über eine hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Feanolla 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 55 mg Lactose-Monohydrat und Sojaöl (Ph.Eur.)
(maximal 0,026 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß, rund
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Feanolla wie
angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von Feanolla“ und „Beginn der
Anwendung von Feanolla“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_ _
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt
sein könnte, ist die Anwendung von Feanolla bei betroffenen Frauen
nicht indiziert, solange sich
die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
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ART DER ANWENDUNG VON FEANOLLA
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne
zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt.
Die erste Tablette wird
am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils
eine Tablette
eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer
Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten
Tablette einer neuen
Blisterpackung begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON FEANOLLA
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption