FDG-HDZ

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-02-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-02-2023

Wirkstoff:

Fludeoxyglucose ((18)F)

Verfügbar ab:

Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen Universitätsklinik der Ruhr-Universität Bochum Krankenhausbetriebsges. Bad Oeynhausen mbH (8079656)

ATC-Code:

V09IX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fludeoxyglucose ((18)F)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fludeoxyglucose ((18)F) (24991) 40 Megabecquerel

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-04-07

Gebrauchsinformation

                                S
RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für die Diagnostik vorgesehen und
darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes
angewendet werden.
_ _
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist FDG-HDZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von FDG-HDZ beachten?
3.
Wie ist FDG-HDZ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FDG-HDZ aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
FDG-HDZ
WIRKSTOFF:
Fludeoxyglucose(
18
F)
ZUSAMMENSETZUNG:
Der
_arzneilich wirksame Bestandteil_
ist Fludeoxyglucose(
18
F).
1 ml Injektionslösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt je nach
Deklaration
40 – 3000 MBq Fludeoxyglucose(
18
F).
_Sonstige Bestandteile: _
Wasser für Injektionszwecke, Ethanol
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Injektionslösung zur Mehrfachentnahme in 25 ml Durchstechflasche.
Aktivitätsbereich: 40 – 45000 MBq / Volumenbereich: 1 – 15 ml.
Die genauen Angaben zu Aktivität und Volumen befinden sich auf dem
Etikett.
ART DES BEHÄLTNISSES:
Durchstechflaschen 25 ml (Glasart Typ 1) mit Silikonstopfen und
Aluminium-Bördelkappe.
1. WAS IST FDG-HDZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FDG-HDZ ist ein Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie
(PET).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
für dieses Arzneimittel ist die
Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH,
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Georgstr. 11, 32545 Bad Oeynhausen
_UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _
FDG-HDZ wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik
_ _
verwendet zur Untersuchung von Funktion
und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel der
Darstellung einer verstärkten
Gluk
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                S
RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für die Diagnostik vorgesehen und
darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes
angewendet werden.
_ _
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist FDG-HDZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von FDG-HDZ beachten?
3.
Wie ist FDG-HDZ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FDG-HDZ aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
FDG-HDZ
WIRKSTOFF:
Fludeoxyglucose(
18
F)
ZUSAMMENSETZUNG:
Der
_arzneilich wirksame Bestandteil_
ist Fludeoxyglucose(
18
F).
1 ml Injektionslösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt je nach
Deklaration
40 – 3000 MBq Fludeoxyglucose(
18
F).
_Sonstige Bestandteile: _
Wasser für Injektionszwecke, Ethanol
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Injektionslösung zur Mehrfachentnahme in 25 ml Durchstechflasche.
Aktivitätsbereich: 40 – 45000 MBq / Volumenbereich: 1 – 15 ml.
Die genauen Angaben zu Aktivität und Volumen befinden sich auf dem
Etikett.
ART DES BEHÄLTNISSES:
Durchstechflaschen 25 ml (Glasart Typ 1) mit Silikonstopfen und
Aluminium-Bördelkappe.
1. WAS IST FDG-HDZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FDG-HDZ ist ein Diagnostikum für die Positronen-Emissions-Tomographie
(PET).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
für dieses Arzneimittel ist die
Krankenhausbetriebsgesellschaft Bad Oeynhausen mbH,
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Georgstr. 11, 32545 Bad Oeynhausen
_UNTERSUCHUNG ZUR ERKENNUNG VON BÖSARTIGEN TUMOREN _
FDG-HDZ wird im Rahmen der onkologischen Diagnostik
_ _
verwendet zur Untersuchung von Funktion
und Erkrankungen spezifischer Organe oder Gewebe mit dem Ziel der
Darstellung einer verstärkten
Gluk
                                
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