Favynd 18 mikrogram Inhalationspulver, hård kapsel

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

tiotropiumbromidmonohydrat

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-Code:

R03BB04

INN (Internationale Bezeichnung):

tiotropium

Dosierung:

18 mikrogram

Darreichungsform:

Inhalationspulver, hård kapsel

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; tiotropiumbromidmonohydrat 22,5 mikrog Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Tiotropiumbromid

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2015-08-20

Fachinformation

Produktinformationen för Favynd, 18 mikrogram, inhalationspulver, hård kapsel, MTnr 51051, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att 
läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Favynd 18 microgram inhalation powder, hard capsule
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 22.5 microgram tiotropium bromide monohydrate equivalent to 18 microgram 
tiotropium.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the HandiHaler device) is 10 microgram tiotropium.
Excipient with known effect: 
Each capsule contains approximately 5.5 milligrams of lactose (as monohydrate).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation powder, hard capsule.
Light green hard capsules containing the inhalation powder,with the product code TI 01 and company logo 
printed on the capsule.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Tiotropium is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms of patients with 
chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The medicinal product is intended for inhalation use only.
The recommended dosage of tiotropium bromide is inhalation of the contents of one capsule once daily with 
the HandiHaler device at the same time of day. 
The recommended dose should not be exceeded.
Tiotropium bromide capsules are o