Favorex 160 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sotalolhydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sotalolhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Sotalolhydrochlorid (11569) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1
FAVOREXâ 160 MG
Tabletten
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Favorex 160 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Favorex 160 mg beachten?
3.
Wie ist Favorex 160 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Favorex 160 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST FAVOREX 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Favorex  160 mg ist  ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit  ausgeprägter  Beta rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen
Herzrhyth mus störungen).
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventri kuläre Herzrhythmusstörungen (beschleunigte Herz schlagfolge
in den Herzkammern).
-
Symptomatische 
und 
behandlungsbedürftige 
tachy karde 
supraventrikuläre 
Herzrhythmusstörungen
(Herzrhythmusstörungen  mit  beschleunigter  Herz schlagfolge,  die  von  oberhalb  der  Herzkammern  gelegenen
Abschnitten des Herzens ausgehen) wie
-  Vorbeugung  von  chronischem  Vorhofflimmern  (chronische  unregelmäßige  Herzs

Fachinformation

_____________________FACHINFORMATION______________________________
_________________________________FAVOREX 80 MG/- 160 MG
_1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_Favorex 80 mg_
_Favorex 160 mg_
_2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE _
_ZUSAMMENSETZUNG_
_Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid_
_Favorex 80 mg:_
_1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlo-_
_rid._
_Favorex 160 mg:_
_1   Tablette   enthält   160   mg  _
_Sotalolhydrochlorid._
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_3. DARREICHUNGSFORM_
_Tablette._
_Favorex 80 mg:_
_Favorex   80   mg   ist   eine   runde,   weiße  _
_Tablette mit Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt  _
_werden._
_Favorex 160 mg:_
_Favorex   160   mg   ist   eine   runde,   weiße  _
_Tablette mit Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt  _
_werden._
_4. KLINISCHE ANGABEN _
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE_
-
_Schwerwiegend_
_ _
_symptomatische  _
_tachykarde_
_ _
_ventrikuläre _
_Herzrhythmusstörungen._
-
_Symptomatische und behandlungsbedürf-_
_tige tachykarde supraventrikuläre Herz-_
_rhythmusstörungen, wie_
-
_Prophylaxe von chronischem Vorhof-_
_ flimmern nach DC-Kardioversion._
-
_Prophylaxe   von   paroxysmalem  _
_Vorhof-_
_ flimmern._
_4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER _
_ANWENDUNG _
_Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum  _
_bei   ventrikulären   Herzrhythmusstörungen  _
_bedarf   einer sorgfältigen kardiologischen _
_Überwachung   und   darf   nur   bei _
_Vorhandensein   einer   kardiologischen  _
_Notfallausrüstung   sowie   der   Möglichkeit  _
_einer Monitorkontrolle erfolgen. Während  _
_der   Behandlung   sollten   in   regelmäßigen  _
_Abständen_
_ _
_Kontrolluntersuchungen _
_vorgenommen  werden  (z.B.   in Abständen _
_von einem Monat mit Standard-EKG bzw.  _
_