Fatroseal 2.6 g susp. i.mamm. ser.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Subnitrate de Bismuth 0,65 g/g - Eq. Bismuth 0,465 g/g

Verfügbar ab:

Fatro S.p.A.

ATC-Code:

QG52X

Darreichungsform:

Suspension intramammaire

Verabreichungsweg:

Voie intramammaire

Therapiebereich:

Various Products for Teats and Udder

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 600186-06; 600186-02; 600186-03; 600186-05; 600186-04; 600186-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2022-06-01

Gebrauchsinformation

Notice – Version FR
FATROSEAL 2,6 G
NOTICE
FATROSEAL 2,6 G SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES AU TARISSEMENT
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano dell’Emilia (Bologne),
Italie.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FATROSEAL 2,6 g suspension intramammaire pour vaches au tarissement
Sous-nitrate de bismuth, lourd
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une seringue pour administration intramammaire de 4 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Sous-nitrate de bismuth, lourd
2,6 g
(équivalent au bismuth, lourd
1,858 g)
Suspension blanche à grisâtre, homogène.
4.
INDICATIONS
Le produit est indiqué pour la prévention de nouvelles infections
intramammaires pendant toute la
période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite
subclinique, le médicament peut
être utilisé seul dans le cadre d’un plan de gestion du troupeau
au tarissement et de contrôle de
mammites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une
mammite subclinique au moment du
tarissement (voir la rubrique « Mises en garde particulières »).
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au
moment du tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. En cas d’utilisation
accidentelle chez une vache en
lactation, une faible augmentation transitoire (jusqu’à 2 fois) du
nombre de cellules somatiques peut
être observée. Dans ce cas, le produit peut être facilement extrait
manuellement et aucune autre
précaution n’est nécessaire.
Ne pas administrer d’autre produit intramammaire après
l’administration du produit.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au substance
active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des mammites aiguës ont été très rarement signalées après
l’utilisation de

Fachinformation

RCP – Version FR
FATROSEAL 2,6 G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FATROSEAL 2,6 g suspension intramammaire pour vaches au tarissement
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une seringue pour administration intramammaire de 4 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Sous-nitrate de bismuth, lourd
2,6 g
(équivalent au bismuth, lourd
1,858 g)
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire
Suspension blanche à grisâtre, homogène.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières au tarissement)
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention de nouvelles infections intramammaires pendant toute la
période de tarissement.
Chez les vaches ne présentant vraisemblablement pas de mammite
subclinique, le médicament peut
être utilisé seul dans le cadre d’un plan de gestion du troupeau
au tarissement et de contrôle de
mammites.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches en lactation. Voir la rubrique 4.7.
Ne pas utiliser le produit seul chez les vaches présentant une
mammite subclinique au moment du
tarissement.
Ne pas utiliser chez les vaches présentant une mammite clinique au
moment du tarissement.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La sélection des vaches à traiter doit reposer sur le jugement
clinique du vétérinaire. Les critères de
sélection peuvent être fondés sur les antécédents de mammites et
du nombre de cellules de chaque
vache, ou sur des tests reconnus pour la détection des mammites
subcliniques ou sur des prélèvements
bactériologiques.
RCP – Version FR
FATROSEAL 2,6 G
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
La surveillance régulière des signes de mammite clinique chez les
vaches taries fait partie des bonnes
pratiq