Fastum 2,5 % gel

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Kétoprofène 2,5 g

Verfügbar ab:

Menarini Benelux SA-NV

ATC-Code:

M02AA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Ketoprofen

Dosierung:

2,5 %

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Kétoprofène 25 mg/g

Verabreichungsweg:

Voie transdermique

Therapiebereich:

Ketoprofen

Produktbesonderheiten:

CTI code: 155145-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000081 - Code CNK: 1224906 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155145-02 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400831000098 - Code CNK: 1075027 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 155145-03 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1991-09-03

Gebrauchsinformation

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202212-Fastum-PL-fr
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FASTUM 2,5 % GEL
Kétoprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est ce que Fastum Gel et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fastum
Gel ?
3.
Comment utiliser Fastum Gel ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fastum Gel ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FASTUM GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Fastum Gel est un médicament contre l’inflammation et la douleur.
Il contient un anti-
inflammatoire non stéroïdien (AINS), le kétoprofène.
Fastum Gel est indiqué comme traitement local adjuvant pour soulager
l'inflammation et la
douleur dans diverses maladies du système ostéo-articulaire et lors
de traumatismes:

Inflammations et douleurs des articulations, des ligaments, des
tendons ou des muscles
telles que tendinite, bursite, arthrose, torticolis, lumbago.

Foulures, luxations, contusions, gonflements et douleurs
post-traumatiques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D’UTILISER FASTUM GEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS FASTUM GEL

Si vous êtes allergique

au kétoprofène, à l’acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux
écrans solaires, aux
parfums ou à l’un des autres composants de Fastum Gel

à l’

Fachinformation

1
202212-Fastum-RCP-FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fastum 2,5 % Gel
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 g de gel contient 2,5 g de kétoprofène.
Excipient(s) à effet notoire :
Ethanol, citral, citronellol, coumarine, farnésol, géraniol,
d-limonène et linalol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fastum Gel est indiqué comme traitement local symptomatique ou
adjuvant en vue de
soulager l'inflammation et la douleur dans diverses affections:

en rhumatologie
tendinite,
bursite,
arthrose
des
petites
articulations,
arthropathies
douloureuses,
synovite, périarthrite, torticolis, lumbago, douleurs musculaires.

en traumatologie
entorses, luxations, contusions, oedèmes et douleurs
post-traumatiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 15 ans :
Appliquer une petite quantité de Fastum Gel sur le site de
l'inflammation 2 à 4 fois par
jour.
-
Gel en tube: 5 cm.
-
Gel en dispensateur: deux pressions complètes libèrent environ 2 g
de gel, ce qui
correspond à 5 cm.
Bien faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé au site
de l’inflammation.
_Population pédiatrique_
Fastum Gel ne peut pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents de moins de 15 ans
en raison de soucis de sécurité/d’efficacité.
Mode d’administration
Lors de la première utilisation du dispensateur, il est conseillé
d’exercer, au moyen du
capuchon, une pression sur le fond du dispensateur.
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202212-Fastum-RCP-FR
Lors des utilisations ultérieures, presser complètement afin de
libérer le gel.
Uniquement lors de la première utilisation
Après
4.3 CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.

Fastum Gel ne peut pas être appliqué en cas de lésions cutanées
comme l’eczéma ou l’acné,
ou sur des lésions infectées ou des p