Land: Slowakei
Sprache: Slowakisch
Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Belgicko
R02AA20
orálne použitie
pas ocp 12x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); pas ocp 24x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al); pas ocp 36x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Rôzne
R - Aktuálna registrácia
2016-08-04
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00167-TR Písomná informácia pre používateľa Faryngal 5 mg/1 mg lisované pastilky chlórhexidínium-dichlorid/lidokaínium-chlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Faryngal a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Faryngal 3. Ako používať Faryngal 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Faryngal 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Faryngal a na čo sa používa Faryngal sú lisované pastilky, ktoré majú lokálny účinok v ústnej dutine a v hltane. Faryngal lisované pastilky obsahujú antiseptikum (dezifenkčnú látku), chlórhexidínium-dichlorid, a lokálne anestetikum (látku proti bolesti), lidokaínium-chlorid, ktoré spolu pôsobia proti infekcii a bolesti. Faryngal sa používa: - pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je zápal ďasien, zápal slizníc v ústach, zápal hltana a afty. Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Faryngal Neužívajte Faryngal lisované pastilky - ak ste alergický na chlórhexidínium-dich Lesen Sie das vollständige Dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00167-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Faryngal 5 mg/1 mg lisované pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedná lisovaná pastilka obsahuje 5 mg chlórhexidínium-dichloridu a 1 mg lidokaínium-chloridu. Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol, aspartám, benzylalkohol, etanol a sodík. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Lisovaná pastilka. Biele až takmer biele mierne škvrnité okrúhle pastilky s príchuťou citróna. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie - Symptomatická a lokálna liečba v oblasti hltana a ústnej dutiny. Je určený ako antiseptikum a lokálne pôsobiaci liek pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je faryngitída, gingivitída, stomatitída a afty. Lidokaín spôsobuje rýchlu úľavu od príznakov. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Dospelí: Odporúčaná dávka je 6 až 10 pastiliek denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každé 2-3 hodiny. Deti staršie ako 6 rokov: Odporúčaná dávka je 3 až 5 pastiliek denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každé 2-3 hodiny. Tento liek je určený na symptomatickú liečbu a nemá sa užívať dlhodobo. Ak nedôjde k zlepšeniu v priebehu 3 až 4 dní liečby, odporúča sa navštíviť lekára. Spôsob podávania Orálne použitie. 4.3 Kontraindikácie - Precitlivenosť na chlórhexidínium-dichlorid, lidokaínium-chlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Deti mladšie ako 6 rokov. 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - V prípade bakteriálnej infekcie sprevádzanej horúčkou sa vyžaduje dodatočná liečba. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/00167-TR - Antiseptiká nespôsobujú sterilitu, dočasne znižujú množstvo mikroorganizmov v ústnej dutine a hltane. - Je potrebné obmedziť použiti Lesen Sie das vollständige Dokument