Faros 600 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
02-06-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-06-2015

Wirkstoff:

Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

C01EP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buckthorn leaves with flowers, TE with Methanol/Methanol-water (%white)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter mit Blüten, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (22915) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-08-21

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FAROS
® 600 MG
FILMTABLETTEN
LI 132
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FAROS
® 600 MG
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Faros
®
600 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Faros
®
600 mg beachten?
3.
Wie ist Faros
®
600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Faros
®
600 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FAROS
® 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Faros
®
600 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
Faros
®
600 mg wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des
Herzens
entsprechend Stadium II nach NYHA.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FAROS
® 600 MG
BEACHTEN?
FAROS
® 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdorn, Soja, Erdnuss
oder einem
der sonstigen Bestandteile von Faros
®
600 mg sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON FAROS
® 600 MG IST ERFORDERLICH:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs
Wochen oder bei
Ansammlung v
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Faros 600 mg, Filmtbl.
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FACHINFORMATION
FAROS
® 600 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Faros
®
600 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Faros
®
600 mg enthält:
600 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten
(4-7:1) ‚ Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile: Glucose und Sojabohnenmehl, entfettet, mit
Alkali extrahiert.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ovale, weiße Filmtabletten mit einer beidseitigen Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach NYHA.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3mal täglich ½
Filmtablette ein.
_ _
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der
Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewiesen, dass der behandelnde Arzt spätestens nach
6 Monaten die weitere
Anwendungsdauer festlegen sollte.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation auf die Angaben unter
„Besondere Vorsicht bei der
Einnahme …“ hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Weißdorn, Soja, Erdnuss oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs
Wochen oder bei Ansammlung
von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu
empfehlen. Bei Schmerzen in der
Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend
ausstrahlen können, oder bei
Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend
erforderlich.
Faros 600 mg, Filmtbl.
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Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es
soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit der seltenen Glucose-G
                                
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