FARINGOCALM MIERE SI PORTOCALA

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

BENZYDAMINUM

Verfügbar ab:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L. - SPANIA

ATC-Code:

R02AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

BENZYDAMINUM

Dosierung:

3mg

Darreichungsform:

PASTILE

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Produktbesonderheiten:

15095/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 15095/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 15095/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11220/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 11220/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11220/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile

Gebrauchsinformation

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 15095/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ 3 MG PASTILE
clorhidrat de benzidamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor farmacistului
dumneavoastră.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă farmacistului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Faringocalm Miere şi Portocală și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringocalm Miere şi
Portocală
3.
Cum să utilizați Faringocalm Miere şi Portocală
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Faringocalm Miere şi Portocală
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Faringocalm Miere şi Portocală conține substanța activă
clorhidrat de benzidamină.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul local simptomatic al
durerilor acute în gât la adulți și copii
cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
NU UTILIZAȚI FARINGOCALM MIERE ŞI PORTOCALĂ
-
Dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați acest medic

Fachinformation

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15095/2023/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringocalm Miere şi Portocală 3 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent
cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține izomalt (E 953) 2464,420 mg, aspartam (E
951) 3,409 mg și colorant roșu coșenilă (E
124) 0,013 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă.
Pastile rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 19±1 mm, cu
aromă de portocală și miere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat pentru tratamentul local simptomatic al
durerilor în gât la adulți și copii cu
vârsta de peste 6 ani.
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Tratamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile.
În cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau în caz
de febră mare, situația clinică trebuie
evaluată de către un medic.
_Copii și adolescenți: _
Din cauza formei farmaceutice, acest medicament nu trebuie administrat
copiilor cu vârsta mai mică de
6 ani.
_ _
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: acest medicament
trebuie administrat sub supravegherea unui adult.
Mod de administrare
Administrare orofaringiană.
Pastila trebuie dizolvată lent în cavitatea bucală și nu
înghițită sau mestecată.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct. 4.2).
Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacienții cu
hipersensibilitate la salicilați (de exemplu, acid
acetilsalicilic și acid salicilic) sau alte AINS.
La paci