Famotidin AbZ 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-10-2008

Wirkstoff:

Famotidin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

famotidine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-02-08

Gebrauchsinformation

                                1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 
 
_FAMOTIDIN ABZ 40 MG FILMTABLETTEN _
 
Wirkstoff: Famotidin 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 
 
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Famotidin AbZ 40 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Famotidin AbZ 40 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Famotidin AbZ 40 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Famotidin AbZ 40 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1.  WAS IST _FAMOTIDIN ABZ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Famotidin AbZ 40 mg_ ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört zur Gruppe der sog. Histamin-H
2
-
Rezeptorenblocker, die die Magensäureabsonderung verringern. 
 
_Famotidin AbZ 40 mg_ wird angewendet 
-  zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der 
Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) angezeigt ist: 
•
 
Zwölffingerdarmgeschwüre (Duodenalulcera, Ulcera duodeni) 
•
 
gutartige Magengeschwüre (Magenulcera, Ulcera ventriculi) 
•
 
Zollinger-Ellison-
                                
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Fachinformation

                                 
1 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
 
FACHINFORMATION 
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
_FAMOTIDIN ABZ 20 MG FILMTABLETTEN _
_FAMOTIDIN ABZ 40 MG FILMTABLETTEN _
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Famotidin AbZ 20 mg Filmtabletten_  
Jede Filmtablette enthält 20 mg Famotidin. 
 
_Famotidin AbZ 40 mg Filmtabletten_  
Jede Filmtablette enthält 40 mg Famotidin. 
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette 
 
Weiße, runde, gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Zur Behandlung folgender Erkrankungen, bei denen eine Verminderung der 
Magensäuresekretion angezeigt ist: 
 
- Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcera duodeni) 
- gutartige Magengeschwüre (Ulcera ventriculi) 
- Zollinger-Ellison-Syndrom 
 
Hinweise: 
Ein Ansprechen der Symptome auf die Behandlung mit _Famotidin AbZ Filmtabletten _schließt 
eine Bösartigkeit des Geschwürs nicht aus. Vor der Behandlung mit Famotidin muss eine 
Bösartigkeit von Magengeschwüren durch geeignete diagnostische Maßnahmen ausgeschlossen 
werden.  
 
 
2 
Bei nur geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden ist die Gabe von _Famotidin AbZ _
_Filmtabletten _nicht angezeigt. 
 
Famotidin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden und zum Teil in der Leber 
abgebaut. Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- besonders aber mit eingeschränkter 
Nierenfunktion ist daher Vorsicht geboten. 
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Tagesdosis zu reduzieren (siehe 
Abschnitt 4.2). 
 
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte 
                                
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