Famina-ratiopharm 30

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08402376 Darreichung : Tabletten Menge : 63 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-05-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FAMINA-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 _
Desogestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von
4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
_•_
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie
diese später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ beachten?
3.
Wie ist _Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FAMINA-RATIOPHARM_
_®_
_ 30_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen
(orales
Kontrazeptivum - "die Pille"). Jede Table

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FAMINA-RATIOPHARM_
_®_
_ 30 _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 30 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 unbeschichtete Tablette
enthält 58 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Jede Tablette ist rund, weiß bis cremefarben, 5,00 mm, unbeschichtet,
bikonvex, mit Prägung "142"
auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, _Famina-ratiopharm_
_®_
_ 30_ zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von _Famina-ratiopharm_
_®_
_ _
_30_ mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WIE IST _FAMINA-RATIOPHARM_
_®_
_ 30_ EINZUNEHMEN
Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge täglich möglichst zur
gleichen Zeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
An 21 aufeinander folgenden
Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede weitere Packung
wird nach einem siebentägigen
tablettenfreien Intervall, während dem es üblicherweise zu einer
Entzugsblutung kommt, begonnen.
Diese beginnt normalerweise 2 bis 3 Tage nach der letzten
Tabletteneinnahme und kann noch
andauern, wenn die nächste Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON _FAMINA-RATIOPHARM_
_®_
_ 30_

_Keine hormonalen Kontrazeptiva (im vorangegangenen Monat) _
_ _
Die Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen weiblichen
Zyklus (Tag 1 ist der erste Tag der
Menstruation) begonnen werden. Ein Beginn an den Tagen 2-5 ist
möglich, jedoch wird während der
ersten 7 Einnahmetage des ersten Zy