FAMENITA 200 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Progesteron

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH (8128254)

INN (Internationale Bezeichnung):

progesterone

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Progesteron (00273) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09915209 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 09915215 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St; PZN: 10391757 Darreichung: Weichkapseln Menge: 15 St; PZN: 13748243 Darreichung: Weichkapseln Menge: 45 St; PZN: 13825305 Darreichung: Weichkapseln Menge: 15 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
FAMENITA 100 MG WEICHKAPSELN
FAMENITA 200 MG WEICHKAPSELN
Progesteron (mikronisiert)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist FAMENITA und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von FAMENITA beachten?
3.
Wie ist FAMENITA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FAMENITA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FAMENITA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Progesteron, ein natürliches, im
weiblichen Körper gebildetes
Geschlechtshormon. Dieses Arzneimittel trägt zur Einstellung des
hormonellen Gleichgewichts im
Körper bei. Dieses Arzneimittel ist eine Behandlung mit einem
Gelbkörperhormon (Gestagen).
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Es wird angewendet bei Beschwerden, die durch den Mangel an
Progesteron im Körper verursacht
werden. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme dieses Arzneimittels in den
folgenden Situationen
empfehlen:
A)
BEI PROGESTERON-MANGEL
Wenn Progesteron, das von den Eierstöcken (in der Gelbkörperphase in
der 2. Zyklushälfte)
produziert wird, unter dem Normalwert liegt. Dieses Arzneimittel
sollte in diesem Fall angewendet
werden:

zur Behandlung von Unregelmäßigkeiten Ihrer Monatsblutung
B)
WENN IHRE MONATSBLUTUNG DAUERHAFT AUSBLEIBT (NACH DEN WEC

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Famenita 100 mg Weichkapseln
Famenita 200 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Jede Weichkapsel enthält 100 mg: Progesteron (mikronisiert)
Jede Weichkapsel enthält 200 mg: Progesteron (mikronisiert)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Fast weiße, ovoide Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE_ _
Famenita werden bei Erwachsenen angewendet.
_Gynäkologische: _

Zyklusstörungen, die durch Progesteron-Insuffizienz verursacht
werden, insbesondere:
o
Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus

Zusatztherapie im Rahmen einer Östrogensubstitution in der Menopause
bei Frauen mit
intaktem Uterus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _
_ _
Dosierung
Die empfohlene Dosis entsprechend der Indikation ist wie folgt:
BEI LUTEALINSUFFIZIENZ (UNREGELMÄSSIGE MENSTRUATIONSZYKLEN):_ _
Die Einnahme sollte über 10 Tage pro Zyklus erfolgen, üblicherweise
vom 17. bis einschließlich
26. Tag.
Die empfohlene Tagesdosis ist 200 mg bis 300 mg Progesteron, die als
eine oder als zwei Dosen, z. B.
200 mg am Abend vor dem Schlafengehen und, wenn erforderlich, 100 mg
zusätzlich am Morgen,
eingenommen werden.
BEI BEHANDLUNG IN DER MENOPAUSE:
Bei menopausalen Frauen mit intaktem Uterus wird eine
Östrogen-Monotherapie nicht empfohlen. Die
Progesteron-Gabe von 200 mg sollte als Einzeldosis vor dem
Schlafengehen, mindestens 12 bis
14 Tage pro Monat, d. h. in den letzten zwei Wochen des jeweiligen
Behandlungszyklus erfolgen.
In der folgenden Woche ohne Hormonersatztherapie können
Entzugsblutungen
auftreten.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Gebrauch von Famenita bei Kindern und
Jugendlichen in den in Abschnitt
4.1. genannten Anwendungsgebieten.
_ _
Art der Anwendung
Hinweise zur Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels:
Dieses Produkt ist nur zur Einnahme bestimmt. Dieses Arzneimittel
sollte unabhängig von Mahlzeiten,
am besten abends vor dem Schlafe