Faktu

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cinchocainhydrochlorid; Policresulen

Verfügbar ab:

Nycomed Deutschland GmbH (8051959)

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Cinchocainhydrochlorid (02813) 2,5 Milligramm; Policresulen (05766) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Faktu
®
, Zäpfchen, vorgesehenen Angaben
RRI/RM-oe
RRI/RM-oe
RRI/RM_Fr
MED-RA-Wi
03.02.06/F.8/VK
29.06.06/F.9/VK
21.02.2007/F.10/VK
28.11.2007/F11/VK
(PVA 06/003, Sojalecithin)
(PVA 06/010, Edetinsäure,
(Umfirmierung)
(PVA 2007/033)
Anp. an Bez.-Verord.)
1
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber _
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten
sollen. _
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _
_ _
FAKTU
®
Zäpfchen
ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält:
_ _
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Policresulen 100 mg, Cinchocainhydrochlorid 2,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
_ _
Siliciumdioxid, hochdispers; Cellulose, mikrokristallin; Edetinsäure;
Phospholipide aus Sojabohnen;
Natriumhydroxid; Hartfett.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 10 (N1), 20 Zäpfchen (N2)
Kombi-Packung mit 30 g Salbe (N1) und 10 Zäpfchen (N1)
Klinikpackungen
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Hämorrhoidenmittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
NYCOMED DEUTSCHLAND GMBH
Moltkestraße 4
78467 Konstanz
Telefon: [phone]
Telefax: 0800/2 95-55 55
E-Mail: [e-mail]
HERSTELLER
NYCOMED GMBH
Byk-Gulden-Str. 2
78467 Konstanz
ANWENDUNGSGEBIETE
Hämorrhoiden, insbesondere mit entzündlichen Begleiterscheinungen
und Blutungen, Afterrisse
(Analfissuren), Afterschrunden (Analrhagaden) Afterjuckreiz
(Analpruritis) und Analekzeme, soweit sie
durch anorektale Affektionen verursacht sind; Wundbehandlung nach
proktologischen Operationen.
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Faktu
®
, Zäpfchen, vorgesehenen Angaben
RRI/RM-oe
RRI/RM-oe
RRI/RM_Fr
MED-RA-Wi
03.02.06/F.8/VK
29.06.06/F.9/VK
21.02.2007/F.10/VK
28.11.2007/F11/VK
(PVA 06/003, Sojalecithin)
(PVA 06/010, Edetinsäure,
(Umfirmierung)
(PVA 2007/033)
Anp. an Bez.-Verord.)
2
GEGENANZEIGEN
_ _
_Wann dürfen Sie Faktu, Zäpfchen, nicht anwenden? _
Faktu, Zäpfchen, dürfen nicht an

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Faktu
®
Salbe und Faktu Zäpfchen vorgesehenen Angaben
RRI/RM-oe
RRI/RM-Fr
MED-RA-Wi
29.06.06/F.7/VK
21.02.2007/F.8/VK
28.11.2007/F9/VK
(PVA 06/010, Edetinsäure, Anp.
(Umfirmierung)
(PVA 2007/033)
an Bez.-Verord.)
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Faktu
®
, Salbe, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Policresulen, Cinchocain
100 g Salbe enthalten: 5 g Policresulen und 1 g Cinchocain-HCI
1 Zäpfchen enthält: 100 mg Policresulen und 2,5 mg Cinchocain-HCI
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s.
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe oder Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Hämorrhoiden, insbesondere mit entzündlichen Begleiterscheinungen
und Blutungen; Analfissuren;
Analrhagaden; Analekzemen und Analpruritus, soweit sie durch
anorektale Affektionen verursacht
sind; Wundbehandlung nach proktologischen Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, Faktu Salbe 2- bis 3mal täglich auf
die erkrankten Stellen auftragen und
nach Möglichkeit einmassieren, bei Anwendung im Darm nach vorheriger
Entleerung.
Zur Einführung in den Darm dient der beiliegende Applikator.
Applikator auf die Tube schrauben und in
den After einführen. Durch leichten Druck auf die Tube fließt die
Faktu Salbe durch die seitlichen
Austrittsöffnungen gleichmäßig an die erkrankten Bereiche. Durch
leichtes Drehen der Tube wird
erreicht, dass die Faktu Salbe rundum verteilt wird.
Faktu Zäpfchen 2- bis 3mal täglich (morgens und abends und - soweit
erforderlich - während des
Tages) nach dem Stuhlgang ein Zäpfchen in den Darm einführen. Nach
Besserung der Beschwerden
kann die Behandlung mit einem Zäpfchen täglich fortgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Faktu darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Cinchocain bzw. gegen einen der
sonstigen Bestandteile.
Faktu Zäpfchen enthalten Phospholipide aus Sojabohnen. Bei
Überempfindlichkeit gegenüber Soja
o