Faktu lind Hämorrhoidenzäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hamamelisblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

ATC-Code:

C05AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Witch hazel leaves, a distillate with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Hamamelisblätter, Destillat mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03573) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-01

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN
400 mg / Zäpfchen
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren
WIRKSTOFF: HAMAMELISBLÄTTER-AUSZUG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
WAS SIND FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN BEACHTEN?
3.
WIE SIND FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN
ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Faktu

lind Hämorrhoidenzäpfchen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei
Hämorrhoiden.
Faktu

lind Hämorrhoidenzäpfchen werden angewendet zur Linderung von
Juckreiz, Nässen und
Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
FAKTU

LIND
HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN
BEACHTEN?
FAKTU
 LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn
Sie
allergisch
gegen
Hamamelis
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bi

Fachinformation

– 1 –
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FAKTU
® LIND HÄMORRHOIDENZÄPFCHEN
400 mg / Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält:
Wirkstoff:
400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (l : 2), Auszugsmittel: Ethanol
60 % (V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen
bei
Hämorrhoiden Grad I und II.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zweimal täglich l Zäpfchen anwenden. Bei stärkeren Beschwerden
können die Zäpf-
chen zeitweise auch häufiger angewendet werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des
Krankheitsverlaufs.
Prinzipiell
können
Faktu
®
lind
Hämorrhoidenzäpfchen
bis
zum
Abklingen
der
Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus angewendet werden.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation angewiesen, eine
Selbstbehandlung
auf
maximal
4
Wochen
zu
beschränken
und
zur
Anwendungsdauer
auch
die
Angaben
unter
"Anwendungsgebiete"
und
"Vorsichtsmaßnahmen
für
die
Anwendung und Warnhinweise" zu beachten.
Kinder und Jugendliche
Eine Dosisanpassung bei Jugendlichen ab 12 Jahren ist nicht
erforderlich.
Faktu
®
lind Hämorrhoidenzäpfchen sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht
ange-
wendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
– 2 –
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion ist
nicht erforder-
lich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Senioren
Eine
Dosisanpassung
bei
Senioren
ist
nicht
erforderlich.
Für
konkrete
Dosierungsempfehlungen bei Senioren gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Zäpfchen täglich morgens und abends, möglichst nach der
Stuhlentleerung, tief
in den After einführen.
Hinweis:
Bei der Anwendung der Zäpfchen kann es