Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Basisches Bismutgallat; Titandioxid; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Bufexamac
Nycomed Deutschland GmbH (8051959)
Basic Bismutgallat, Titanium Dioxide, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Bufexamac
Zäpfchen
Teil 1 - Zäpfchen; Basisches Bismutgallat (00350) 100 Milligramm; Titandioxid (00785) 100 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 10 Milligramm; Bufexamac (11559) 250 Milligramm
Einführen in den After
widerrufen
1992-09-04
Wortlaut der Gebrauchsinfornation von Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac RRI/RM-pf RRI/RM-Fr MED-RA-WI 31.10.06/F.6/VK 21.02.2007/F.7/VK 06.05.2008/F8/VK (PVA 06/133, Gegenanzeigen) (Umfirmierung) (PVA 2008/040, Anpassung an 14. AMG Nov.) 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FAKTU AKUT ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac beachten? 3. Wie sind Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND FAKTU AKUT ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Faktu akut Zäpfchen mit Bufexamac sind ein Hämorrhoidenmittel und wirken entzündungshemmend (antiphlogistisch), zusammenziehend (adstringierend), örtlich schmerzbetäubend (lokalanästhetisch) und leicht trocknend. Sie werden angewendet bei Erkrankungen des Analbereiches im akuten Stadium wie z. B. Hämorrhoi- den 1. und 2. Grades, Afterrisse (Analfissuren), Analekzem, entzündliche Prozesse von After und Mastdarm (Proktitis). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FAKTU AKUT ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC BEACHTEN? Faktu a Lesen Sie das vollständige Dokument
Textentwurf zur Fachinformation von Faktu ® akut Salbe / Zäpfchen mit Bufexamac RRI/RM-pf RRI/RM-Fr Med-RA-Wi 31.10.06/F.6/VK 21.02.2007/F.7/VK 22.03.2008/F8/VK (PVA 06/133, Gegenanzeigen) (Umfirmierung) (PVA 2008040, Anpassung an 14. AMG Nov.) 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FAKTU AKUT SALBE MIT BUFEXAMAC FAKTU AKUT ZÄPFCHEN MIT BUFEXAMAC 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Salbe 1 g Salbe enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Bufexamac 50 mg; 2,7-Dihydroxy-1,3,2- benzodioxabismut-5-carbonsäure 50 mg; Titandioxid 50 mg; Lidocainhydrochlorid x 1 H 2 O 5 mg. Zäpfchen 1 Zäpfchen enthält als arzneilich wirksame Bestandteile: Bufexamac 250 mg; 2,7-Dihydroxy- 1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure 100 mg; Titandioxid 100 mg; Lidocainhydrochlorid x 1 H 2 O 10 mg _ _ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zum Einbringen in den After oder zum Auftragen auf die Haut Zäpfchen zum Einführen in den After 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkrankungen des Analbereiches im akuten Stadium wie z. B. Hämorrhoiden 1. und 2. Grades, Afterrisse (Analfissuren), Analekzem, entzündliche Prozesse von After und Mastdarm (Proktitis). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Dosierung der Salbe 2x täglich auf die erkrankten Afterpartien auftragen oder in den After bzw. Darm einbringen. Äußerliche Anwendung: Faktu akut Salbe mit Bufexamac wird auf die erkrankte Aftergegend aufgetragen und leicht einmassiert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit warmem Wasser und einem weichen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden. Anwendung im After bzw. im Darm: Faktu akut Salbe mit Bufexamac wird - möglichst nach dem Stuhlgang - in den After bzw. Darm eingebracht. Dazu dient der beigelegte Applikator. Hinweis: Bei der Behandlung mit Faktu akut Salbe mit Bufexamac kann es wegen des sonstigen Bestandteils dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißf Lesen Sie das vollständige Dokument