FAKTU 10 mg/1 g+ 50 mg/1 g mast

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

cinhokain, polikrezulen

Verfügbar ab:

Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

C05AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

cinhokain, polikrezulen

Dosierung:

10 mg/1 g+ 50 mg/1 g

Darreichungsform:

mast

Zusammensetzung:

1 g masti sadrži: 10 mg cinhokain hidrohlorid, 50 mg polikrezulen

Einheiten im Paket:

20 g masti u Al tubi sa aplikatorom, u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

TAKEDA GmbH, Njemačka

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2018-02-01

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FAKTU
(10 mg + 50 mg)/g mast
polikrezulen, cinhokain
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

O svakoj neželjenoj reakciji obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljnije, ili ako primijetite
neko neželjeno dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je FAKTU i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati FAKTU
3. Kako uzimati FAKTU?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati FAKTU?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FAKTU MAST I ZA ŠTA SE KORISTI?
Faktu mast koristi se u liječenju hemoroida, posebno u slučajevima
kada su hemoroidi udruženi sa
upalnim procesima i krvarenjem, u liječenju analnih puknuća, analne
ragade (manja ozljeda sluznice
debelog crijeva), svraba i ekcema izazvanih anorektalnim stanjima, u
liječenju postoperativnih rana u
proktologiji.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FAKTU MAST
Nemojte uzimati Faktu:

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivne supstance ili neki drugi
sastojak lijeka.
TrudnoĆa i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
počnete da uzimate neki lijek.
Ako ste trudni, morate se prije upotrebe lijeka Faktu mast
posavjetovati sa ljekarom koji če procijeniti da li
je njegova upotreba za vas nužno potrebna. Faktu mast može se
koristiti tokom trudnoće samo u
slučajevima kada je to strogo indicirano, uz procjenu rizika po majku
i dijete. Studije na životinjama nisu
pokazale uticaj lijeka na fetalnu deformaciju. Nema dostupnih studija
o riziku povezanom sa upotrebom
Faktu masti tokom trudnoće. Nije poznato da li aktivna supstanca
prodire u mlijeko dojilja.
Uzimanje drugih lijek

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FAKTU
(10mg+50mg)/g, mast
2.5mg + 100mg, supozitorije
polikrezulen, cinhokain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance: polikrezulen, cinhokain.
Faktu mast:
100 g masti sadrži 5 g polikrezulena i 1 g cinhokain hidroklorida.
Faktu supozitorije:
1 supozitorija sadrži 100 mg polikrezulena i 2.5 mg cinhokain
hidrohlorida.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
Supozitorija.
Mast je bijele do svijetlo smeđe boje.
Supozitoriji su svijetlo žute do svijetlo smeđe i crvenkaste boje.
Jednakog su oblika i imaju intaktnu
površinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek se koristi u liječenju hemoroida, posebno u slučajevima kada
su hemoroidi udruženi sa upalnim
procesima i krvarenjem, u liječenju analnih puknuća, analne ragade
(manja ozljeda sluznice debelog
crijeva), pruritusa i ekcema izazvanih anorektalnim stanjima, u
liječenju rana nakon proktoloških operacija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Faktu mast:
Ako nije drugačije propisano, Faktu mast primjenjuje se 2 do 3 puta
dnevno na oboljelo mjesto, te se po
mogućnosti utrlja. Rektalna primjena se provodi nakon defekacije. Za
primjenu u rektumu, koristiti priloženi
aplikator/kanilu. Pričvrstiti aplikator/kanilu na tubu i umetnuti ga
u čmar. Nježno stisnuti tubu tako da mast
ravnomjerno prođe kroz otvore duž aplikatora/kanile na oboljelo
mjesto. Lagano okretanje tube olakšava
raspodjelu masti.
Faktu supozitorije:
2
Umetnuti jednu supozitoriju u čmar 2 do 3 puta dnevno (ujutro i
uveče, te ako je potrebno još jednom
tokom dana) nakon defekacije.
Nakon poboljšanja simptoma, liječenje se može nastaviti sa jednom
supozitorijom dnevno.
Način primjene
Rektalna primjena.
4.3.
Kontraindikacije
Faktu ne smiju koristiti pacijenti alergični na aktivne supstance ili
neki drugi sastojak lijeka.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Faktu supozitorije sadrže fosfolipide dobivene iz soje. Ako je
pacijent alergiča