Factor AF2

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Leber von Schaflämmern, FE mit Wasser (zur Injektion); Milz vom Lamm, FE mit Wasser

Verfügbar ab:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Leber von Schaflämmern, FE mit Wasser (zur Injektion) (14547) 35 Milligramm; Milz vom Lamm, FE mit Wasser (14974) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intrakutan

Berechtigungsstatus:

erloschen

Gebrauchsinformation

FACTOR AF2
Gebrauchsinformation (Tx-10968, Juli 2013)
Seite 1/5
(Deutschland; Version biosyn)
biosyn Arzneimittel GmbH
Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FACTOR AF2
WIRKSTOFF: Leber-Milz-Extrakt
100 mg pro 2 ml Injektionslösung bzw.
500 mg pro 10 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG
ZU ERZIELEN, MUSS FACTOR AF2 JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist FACTOR AF2 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von FACTOR AF2 beachten?
3.
Wie ist FACTOR AF2 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FACTOR AF2 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST FACTOR AF2 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FACTOR AF2 ist ein Peptidpräparat; adjuvante Tumortherapie.
FACTOR AF2 wird angewendet als:
Adjuvans bei Tumortherapie: z. B. Verkürzung der rekonvaleszenten
Phase in der Onkochirurgie,
Verbesserung der Verträglichkeit der Strahlentherapie, Stabilisierung
hämatologischer Parameter in der
Chemotherapie, biologisches Antiemetikum und Analgetikum,
Tumornachsorge.
FACTOR AF2
Gebrauchsinformation (Tx-10968, Juli 2013)
Seite 2/5
(Deutschland; Version biosyn)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FACTOR AF2 BEACHTEN?
FACTOR AF2 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
wenn Sie übere

Fachinformation

FACHINFORMATION
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
FACTOR AF2
Stand der Information: Juli 2013
Fachinformation (Tx-10969)
Seite 1/4
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FACTOR AF2
Wirkstoff: Leber-Milz-Extrakt
100 mg pro 2 ml Injektionslösung bzw.
500 mg pro 10 ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Leber-Milz-Extrakt (extract.
hepatis et lienalis suis; biotechnologisch
gewonnene, chromatographisch standardisierte Polypeptide sowie
Glykopeptide, Glykolipide und Nukleotide
mit einem Molekulargewicht < 10.000 Dalton).
Auf eine Abfüllmenge von 2 ml bzw. 10 ml bezogen, bedeutet dies:
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Leber-Milz-Extrakt.
1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält 500 mg
Leber-Milz-Extrakt.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Adjuvans bei Tumortherapie: z. B. Verkürzung der rekonvaleszenten
Phase in der Onkochirurgie,
Verbesserung der Verträglichkeit der Strahlentherapie, Stabilisierung
hämatologischer Parameter in der
Chemotherapie, biologisches Antiemetikum und Analgetikum,
Tumornachsorge.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Vortestung und Einstellung der Therapie sollte unter Anleitung
einer fachkundigen Person erfolgen.
Die Verträglichkeit von FACTOR AF2 sollte durch i.c.-Applikation von
0,1
–
0,5 ml geprüft werden (innerhalb
von 5
–
24 Stunden nach der Applikation sollte keine Rötung auftreten).
FACTOR AF2 wird über mehrere Tage i.c., s.c., i.m., i.v., als Zusatz
zu Infusionen oder intrapleural in
ansteigenden Dosen von 1,0 bis 4,0 ml pro Tag gegeben, in besonderen
Fällen bis 4 x 10 ml. Supportiv zur
Chemotherapie werden mindestens 2 x 10 ml FACTOR AF2 täglich
verabreicht. Bei besonders aggressiven
Chemotherapieprotokollen sollte die Dosis auf 4 x 10 ml täglich
erhöht werden.
In der Erhaltungstherapie zur Remissionserhaltung in der
Tumornachsorge wird FACTOR AF2 in einer
Dosie