Factane 500 IU/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor VIII

Verfügbar ab:

Centrale Afdeling voor Fractionering (CAF

ATC-Code:

B02BD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Human Coagulation Factor VIII

Dosierung:

500 IU/5 ml

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Menschlichen Blutgerinnung Faktor VIII 100 IU/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Coagulation Factor VIII

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 255446-01 - Packmaß: 100 IU + 5 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2713972 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FACTANE 500 I.U./5 ML
FACTANE 1000 I.U./10 ML
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Doppelt inaktiviertes, lyophilisiertes Humanfaktor VIII-Konzentrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
_1._
_Was ist Factane und wofür wird es angewendet_
_2._
_Was sollten Sie vor der Anwendung von Factane beachten_
_3._
_Wie ist Factane anzuwenden_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich_
_5._
_Wie ist Factane aufzubewahren_
_6._
_Inhalt der Packung und weitere Informationen_
1.
WAS IST FACTANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Factane gehört zur Gruppe stabiler Plasmaderivate
(Gerinnungsfaktoren), die aus
Humanplasma stammen. Factane ist ein lyophilisiertes Präparat gegen
die
Hämophilie A, das aus einer Proteinfraktion besteht, die aus einem
Pool von frisch
gefrorenem Humanplasma besteht.
Alle Plasmaeinheiten werden unvergütet von freiwilligen Spendern
abgenommen
und sind negativ für das Hepatitis B-Oberflächen-Antigen (HBsAg),
für Antikörper
gegen die Aids-Viren (HIV-Typ 1 und HIV-Typ 2 Ak) und für Antikörper
gegen das
Hepatitis-C-Virus (HCVAk).
ANZUWENDEN MIT:
Factane ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit einem Mangel an
F VIII:C
(Hämophilie A und andere erwerben Faktor-VIII-Mangel).
Factane ist auch für eine Hemmkörpertherapie