Eziclen sol. buv. (à diluer)

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Sulfate de Magnésium Heptahydraté 3,276 g; Sulfate de Sodium Anhydre 17,51 g; Sulfate de Potassium 3,13 g

Verfügbar ab:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-Code:

A06AD10

INN (Internationale Bezeichnung):

Magnesium Sulfate Heptahydrate; Potassium Sulfate; Sodium Sulfate

Darreichungsform:

Solution à diluer pour solution buvable

Zusammensetzung:

Sulfate de Magnésium Heptahydraté 18.61 mg/ml; Sulfate de Potassium 17.78 mg/ml; Sulfate de Sodium 99.49 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Mineral Salts In Combination

Produktbesonderheiten:

CTI code: 434323-04 - Taille de l'emballage: 144 x (2 x 176 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 434323-02 - Taille de l'emballage: 24 x (2 x 176 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 434323-03 - Taille de l'emballage: 336 x (5 x 176 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 434323-01 - Taille de l'emballage: 176 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3003688 - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2013-02-20

Gebrauchsinformation

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EZICLEN SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION BUVABLE
Sulfate de sodium anhydre, sulfate de magnésium heptahydraté et
sulfate de potassium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Cela s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu'Eziclen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eziclen
3.
Comment prendre Eziclen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Eziclen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EZICLEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Eziclen contient trois substances actives différentes qui sont les
suivantes : sulfate de sodium, sulfate
de magnésium et sulfate de potassium.
Eziclen est utilisé chez l'adulte pour nettoyer l'intestin avant un
examen médical ou une chirurgie de
l'intestin.
Eziclen n'est pas un traitement de la constipation.
Eziclen doit être dilué avant utilisation avec la quantité d’eau
indiquée dans le mode d’administration
(voir rubrique 3).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EZICLEN
NE PRENEZ JAMAIS EZICLEN :

si vous êtes allergique au sulfate de sodium, au sulfate de
magnésium ou au sulfate de potassium,
ou à l'un des autres composants c

Fachinformation

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10
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Eziclen solution à diluer pour solution buvable.
2.
COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
Ce médicament est une solution saline concentrée, à base de
sulfate, qui doit encore être diluée avec de l’eau
avant son administration [voir rubrique 4.2]. Un traitement consiste
à prendre deux flacons. Les deux flacons
ont un contenu identique. Les quantités d’ingrédients actifs dans
un et dans deux flacons figurent ci-dessous :
1 flacon contient environ 176 ml
de solution à diluer
(195,375 g)
2 flacons équivalent à 2 x 176 ml
environ de solution à diluer
(390,750 g)
Sulfate sodique anhydre
17,510 g
35,020 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
3,276 g
6,552 g
Sulfate de potassium
3,130 g
6,260 g
Le contenu total en électrolytes est le suivant :
Contenu en g
Contenu en mmol
1 flacon
2 flacons
1 flacon
2 flacons
Sodium*
5,684
11,367
247,1
494,42
Potassium
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnésium
0,323
0,646
13,3
26,6
Sulfate
14,8454
29,69
154,5
309,0
* provenant du sulfate de sodium (ingrédient actif) et du benzoate de
sodium (excipient).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution buvable.
Solution claire à légèrement trouble.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Eziclen est indiqué chez l’adulte pour le lavage de l’intestin
avant toute procédure nécessitant un intestin
propre (exemple : examen visuel de l’intestin y compris
l’endoscopie_, _un examen radiologique ou_ _un acte
chirurgical).
Eziclen n’est pas un traitement de la constipation.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes
Deux flacons d’Eziclen sont nécessaires pour laver correctement
l’intestin. Le contenu de chaque flacon doit
être dilué dans de l’eau, avant l’administration, à l’aide du
verre mesureur fourni, pour atteindre un volume
total d’environ 0,5 litre. Ensuite, 1 litre d’eau ou de liquides
clairs supplémentaire devra être ingér�