Ezetimibe Sandoz 10 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ezétimibe 10 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

C10AX09

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Ezetimibe

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 447191-04; 447191-08; 447191-07; 447191-02; 447191-09; 447191-05; 447191-10; 447191-12; 447191-01; 447191-06; 447191-11; 447191-13; 447191-03

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2014-01-22

Gebrauchsinformation

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Notice : Information du patient
Ezetimibe Sandoz 10 mg comprimés
ézétimibe
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Ezetimibe Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connatre avant de prendre
Ezetimibe Sandoz
3. Comment prendre Ezetimibe Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ezetimibe Sandoz
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Ezetimibe Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Ezetimibe Sandoz est un médicament utilisé pour réduire les taux
élevés de cholestérol.
Ezetimibe Sandoz abaisse les taux de cholestérol total, de « mauvais
» cholestérol (LDL-
cholestérol) et de substances graisseuses appelées « triglycérides
» dans le sang. De plus,
ce médicament augmente les taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
L’ézétimibe, la substance active d’Ezetimibe Sandoz, agit en
réduisant le cholestérol
absorbé par votre tube digestif.
Ezetimibe Sandoz renforce l’effet hypolipidémiant des statines, un
groupe de médicaments
diminuant le cholestérol fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est l’une des substances graisseuses trouvées dans
la circulation sanguine.
Votre cholestérol total se compose principalement de LDL-cholestérol
et de HDL-
cholestérol.
Le LDL-cholestérol est

Fachinformation

RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe Sandoz 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 64.1 mg de lactose (comme monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ovales, blancs à presque blancs (7,4 mm x 4,0 mm) portant
en creux
l’inscription « 10 » sur une face et « EZT » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
Ezetimibe Sandoz, en association avec un inhibiteur de l’HMG-CoA
réductase (statine), est
indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant
une
hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non
familiale) non correctement
matrisée par une statine seule.
Ezetimibe Sandoz, en monothérapie, est indiqué comme traitement
adjuvant au régime
chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire
(hétérozygote familiale et non
familiale), pour lesquels un traitement par statine est inadéquat ou
mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe Sandoz est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir
rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronarienne
et des antécédents de
syndrome coronarien aigu (SCA), lorsqu’il est ajouté à un
traitement par statine en cours ou
instauré en concomitance avec une statine.
Hypercholestérolémie homozygote familiale (HHoF)
Ezetimibe Sandoz, en association avec une statine, est indiqué comme
traitement adjuvant
au régime chez les patients ayant une HHoF. Ces patients peuvent
également recevoir des
traitements adjuvants (p. ex. LDL-aphérèse).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Ezetimibe Sandoz est indiqué comme traitement adjuvant au régime,
chez les patients
ayant une sitostérolémie familiale homozygote.
4.2
Posologie et mode d’administratio