EZETIMIBA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

EZETIMIBA

Verfügbar ab:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Produktbesonderheiten:

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1267501880010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267501880029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267501880037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1267501880045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1267501880053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. FRAC.) - 1267501880061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1267501880071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-06-20

Gebrauchsinformation

EZETIMIBA
NOVA QUÍMICA FARMCÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ezetimiba
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**EMBALAGEM HOSPITALAR
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ezetimiba................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p ..............................................
........................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A ezetimiba é indicado para
reduzir a
quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem
causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais,
como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu ezetimiba para
reduzir os níveis de esteroides vegetais
em seu sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A e

Fachinformation

EZETIMIBA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ezetimiba
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**EMBALAGEM HOSPITALAR
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃOCada comprimido contém:
ezetimiba..........................................................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p .....................
............................................................................................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, docusato de sódio,
estearato
de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA: ezetimiba, administrado em associação
com um inibidor da enzima HMG-CoA redutase (estatina)
ou isoladamente, é indicado como terapia adjuvante à dieta para a
redução dos níveis elevados de colesterol total (C total), de
colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da
apolipoproteína B (apo B) e dos triglicérides (TG) e para aumentar o
colesterol da lipoproteína de alta
densidade (HDL-C) em pacientes
adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar).
A ezetimiba, administrado em combinação com o fenofibrato, é
indicado como terapia adjuvante à dieta para redução de níveis
elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes
adultos com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO): ezetimiba
administrado em associação com uma estatina é indicado para a
redução dos níveis elevados de colesterol total e do LDL-C em
pacientes adultos co