EZETIMIBA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

EZETIMIBA

Verfügbar ab:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Produktbesonderheiten:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1049202090017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1049202090025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049202090033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049202090041 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049202090051 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1049202090068 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1049202090076 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1049202090084 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1049202090092 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1049202090106 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2015-04-06

Gebrauchsinformation

Biolab Genéricos
ezetimiba 10mg (Paciente) – 01/209 – 1
Biolab Farma Genéricos Ltda.
ezetimiba
Comprimido
10 mg
Biolab Genéricos
ezetimiba 10mg (Paciente) – 01/209 – 2
EZETIMIBA
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
ezetimiba...............................................................................................................................................10
mg
Excipientes
:
croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio,
celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ezetimiba
é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol total
é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol”
porque pode se depositar nas paredes das
artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar
estreitamento das artérias, podendo
reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o
coração e o cérebro. Esse bloqueio ao
fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol” porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol” nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ezetimiba age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino
delgado, enquanto outros hipolipemiantes
como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira
diferente; eles agem no fígado. Portanto,
ezetimiba aumenta o ef

Fachinformation

Biolab Genéricos
ezetimiba (Profissional) – 12/2019 – 1
Biolab Farma Genéricos Ltda.
ezetimiba
Comprimido
10 mg
Biolab Genéricos
ezetimiba (Profissional) – 12/2019 – 2
EZETIMIBA
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999

APRESENTAÇÕES:
Embalagens contendo 30 comprimidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE

COMPOSIÇÃO:
EZETIMIBA
10 MG:
Cada comprimido contém:
ezetimiba................................................... 10 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina,
laurilsulfato de sódio, hipromelose e crospovidona.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA
: ezetimiba, administrado em associação com um inibidor da enzima
HMG-
CoA redutase (estatina) ou isoladamente, é indicado como terapia
adjuvante à dieta para a redução dos
níveis elevados de colesterol total (C total), de colesterol da
lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da
apolipoproteína B (apo B) e dos triglicérides (TG) e para aumentar o
colesterol da lipoproteína de alta
densidade (HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia primária
(familiar heterozigótica e não familiar).
Ezetimiba, administrado em combinação com o fenofibrato, é indicado
como terapia adjuvante à dieta para
redução de níveis elevados
de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes com
hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO)
: ezetimiba
administrado em associação com uma
estatina é indicado para a redução dos níveis elevados de
colesterol total e do LDL-C em pacientes com
HFHo. Os pacientes também poderão receber tratamentos adjuvantes
(por exemplo, aférese de LDL).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA
MONOTERAPIA
: em dois estudos multicêntricos, duplo-cegos, controlados com
placebo, com 12 semanas de
duração e que envolveram 1.719 pacientes
com hipercolesterolemia primária,